对质量的理解及现场具体实施操作细则.pdfVIP

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  • 2022-07-07 发布于江西
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对质量的理解及现场具体实施操作细则.pdf

对质量的理解及现场具体实施操作细则 质量控制方式及计划制定、实施 主要质量控制方式 1)实验室之间的比对、能力验证、测量审核。 2)内部质量控制: a)使用不同分析方法(技术)或同一型号的不同仪器对同一样品进行对比检测。 b)由两个以上人员对保留样品进行对比检测。 c)由同一操作人员对保留样品进行对比检测。 d)在日常分析检测过程中使用的标准溶液的配置。 e)用标液对仪器测试过程中进行质控。 质量控制计划制定和实施 1)实验室应在每年年底建立次年的质量控制计划,以确保并证明检测过程受控以 及检测结果的准确性和可靠性,质量控制计划包括能力验证、测量审核和实验室 内部比对(如:人员比对、方法比对、留样再测),计划中还应包括判定准则和出现 可疑情况时应采取的措施,且覆盖申请认可或已获得认可的所有检测技术和方 法。 2)技术负责人指定资深人员负责编写质量控制计划,技术负责人对计划进行审核 并负责组织监督质量控制计划的实施。 3)技术负责人对质控资料进行统计、分析,组织对上述活动的可行性和有效性评 审。 4)质量监督员监督检测人员完成上级下达的样品考核任务和比对、能力验证试验, 督促实施内部质量控制要求,审核比对和能力验证试验的结果。 5)检测人员:完成质控活动中应承担的检测工作,认真填写检测原始记录。

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