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1 目的
建立并保持对不合格的原辅材料、工序产品及成品的有效控制,防止不合格品的非预 期使
用,确保不合格品不进入下道工序或出厂。
2适用范围
本程序适用于原辅材料、工序产品及成品出厂后发生的不合格品的处置。
3职责
3.1厂长负责对重大的不合格品的评审结果进行审批。
3.2管理者代表负责重大不合格品的评审和处置工作。
3.3技术部职责:
3.3.1. 技术部参与重大不合格品的评审。
3.3.2.技术部负责轻微不合格品的审批(除辅助材料外)。根据评审结果和处理意见及时 对不
合格品进行处置。
3.4生产部职责:
3.4.1生产部参与重大不合格品的评审。
3.4.2生产部根据评审结果和处理意见及时对不合格品进行处置。
3.4.3原料仓、生产岗位按《产品标识和可追溯性控制程序》中的要求对不合格品进行标
识和隔离,并做好记录。
3.4.4生产部负责本部门使用的辅助材料不合格品的评审和处置。
3.5采购部根据相关部门对不合格原辅材料的处理意见,负责同供方的联络。
3.6服务部职责:
3.6.1因客户投诉而发现的不合格品,由服务部负责按评审结果采取相应纠正措施。
3.6.2成品仓按《产品标识和可追溯性控制程序》中的要求对不合格品进行标识和隔离, 并做
好记录。
3.6.3服务部负责本部门使用的辅助材料不合格品的评审和处置。
4不合格品的分类
a)不合格品一般情况下分为两类,即轻微的和重大的;
b)轻微的不合格品 一针对产品:是指超出公司内部指标,或经简单返工、调整就可 以纠
正的不合格品;针对原料:是指直接使用后不会严重影响成品性能的不合格品;
c)重大的不合格品 一指既违背合同要求,乂无简单方法处置的不合格品。或只能报
废的不合格品(包括不合格原辅材料的拒收/报废)。
5工作程序
5.1不合格原辅材料的控制程序
5.1.1. 标识和记录
a)经检验和试验的原料,一经发现不能满足技术要求时,由技术部检验人员出具“原
料检验报告”,签名并盖“不合格”章及技术部专用章,由原料仓工作人员按《产品 标
识和可追溯性控制程序》中的要求,对不合格原料作相应的标识和隔离,并在进 货登记
表上予以记录,防止在适当处置之前使用 ;
b)包装物、卡板等辅助材料的不合格品由生产部、服务部标识和记录。
5.1.2评审和处置
a)对不合格原料,每发生一批即评审一次;
b)对轻微的不合格原料,由技术部检验人员即时评审,并在检验报告单上,详细描述 不
合格情况及提出相应处理意见,经技术部主管批准后放行入库并由原料仓工作人 员按《产
品标识和可追溯性控制程序》进行标识。采购部同时将不合格情况及时反 馈给供方,必
要时由供方提出让步申请;
c)对重大不合格原料,由技术部经理填写不合格评审表,交管理者代表组织相关部门
进行评审。评审结果可能:1)在供方提出请求时,批准让步接收;2)退货/报废;评
审结果由厂长批准后分发各执行部门;
d)辅助材料在进厂验收时发现不合格情况由验收部门立即退货;生产过程中发现不合 格
品,立即隔离和标识,并予以记录。由验收部门负责评审和处置。
5.2不合格工序产品的控制程序
5.2.1 自检
岗位自检不合格的产品不得进入下道工序,应按生产工艺要求继续调整至合格。如果
无法调整至合格,填“报检单”并经生产部经理/主任签字连同样品送至技术部,由技术部 质
检室复检并组织评审和处置。
5.2.2标识和记录
a)经技术部检验的工序产品发现不合格时,若通过调节可以满足技术要求,则由技术 部填
写“产品调节,合格通知书”,生产岗位根据其中要求进行调节,同时在工序设 备上做
“调节”标识;
b) 不能通过调节满足技术要求的工序产品,
技术部填写“产品调节,合格通知书”,发
至生产岗位,并由岗位工作人员在工序设备上做“不合格”标识 ;
c)工序产品发生不合格情况应在岗位操作记录上完整反映。
5.2.3评审和处置
a) 生产过程发
生的不合格品由检验人员即时评审,判定为轻微的不合格品
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