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2022-07-22 发布于浙江
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GCP培训试题及答案 1. 独立的数据监查委员会（IDMC）是由谁设立的？ A 研究者 B 伦理委员会 C 申办者(正确答案) D 药物监管部门 2. 研究者是指： A 实施临床试验并对临床试验安全性和有效性结果作出判断的临床医生 B 实施临床试验的授权临床医生 C 实施临床试验并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的试验现场的负责人(正确答案) D 所有参与临床试验实施的授权研究人员 3. 关于合同研究组织（CRO），下列说法正确的是： A 通过签订合同授权，执行申办者在临床试验中的某些职责和任务的单位 B 通过签订合同授权，执行申办者在临床试验中的全部职责和任务的单位 C 通过签订合