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2022年和铂医药业务布局及竞争优势分析 1、 和铂医药：推陈出新，主攻肿瘤和免疫性疾病的生物制药企业 成立于 2016 年，和铂医药是一家专注于创新药研发、商业化及全球运营的生物 制药企业，主攻肿瘤和免疫性疾病并创制具有巨大临床价值的生物新药。 免疫疗法因其优越的安全性和疗效，越来越被行业认可并逐渐成为目前肿瘤治疗 的核心方法。然而由于肿瘤和免疫性疾病成因复杂，现有疗法对于很大一部分患 者群体的应答率并不高，因此该领域存在巨大的尚未被满足的临床需求。 公司立足于这类患者的需求，充分利用其强大的核心技术平台组合（Harbour Mice?平台、HBICE?平台以及单 B 细胞筛选技术平台），快速打造出具有“同 类首创”或“同类最佳”潜力的产品管线。 管理层学术背景深厚，产业化经验丰富。 公司创始人，董事长兼首席执行官王劲松博士为中国生物技术行业内广受认可的 优秀专家，曾任职于赛诺菲并担任中国研发中心总裁和亚太区转化医学负责人， 产学研经验相当丰富。此外，公司多名核心管理人员均属于制药领域的高精尖人 才，学术背景十分深厚。 研发管线依托独特平台，涉足适应症众多。 公司免疫产品管线由战略性选定风险较低的潜在同类首创或同类最佳疗法组成， 目标是为医疗需求严重未被满足的免疫性疾病提供针对性治疗，其中核心项目为巴托利单抗（HBM9161）和特那西普（HBM9036）； 基于公司抗体平台内部开发的肿瘤管线主要针对免疫沙漠型、免疫排斥型及炎症 型肿瘤，旨在克服现有单一或联合疗法的治疗局限性，其中核心项目为 HBM4003、HBM7008 以及其他基于 HCAb 的双特异性新型标靶药。 构建全球创新生态体系，引领下一代创新药新发展。 领先行业的抗体技术平台 Harbour Mice?平台能够产生全人源抗体（H2L2）以及全人源重链抗体（HCAb）。 基于 HCAb 平台，公司还延伸开发了免疫细胞衔接器平台（HBICE?）用于研制 新一代的双特异性抗体，以实现传统药物联合无法达到的抗肿瘤疗效。 强大高效的肿瘤免疫方案 依托于自研的核心技术平台，公司不断内部研发创新，推出了 HBM4003（新型 CTLA4 抑制×调节性 T 细胞清除）、HBM7008（B7H4×4-1BB 双抗）等兼具 有效性和安全性的新一代抗体治疗方案。 多项产品已实现重大进展 核心产品巴托利单抗与特纳西普有望于 2023 年获批上市，成为公司商业化的良 好开端。巴托利单抗是可选择性结合并抑制 FcRn 受体的全人源单克隆抗体，可 治疗由致病性免疫球蛋白抗体引发的多种自身免疫性疾病；特那西普是一种肿瘤 坏死因子受体-1（TNF-α）片段，被开发为滴眼液用于治疗干眼。 全球商业拓展持续发力中 2022 年 4 月，公司宣布与阿斯利康就在研产品 HBM7022（CLDN18.2×CD3 双 抗）的开发与商业化达成全球对外授权协议。基于协议，公司将获得 2,500 万美 元的预付款和最高达 3.25 亿美元的里程碑付款，以及基于未来 HBM7022 销售 额的特许权使用费。此次协议的签署意义重大，代表了全球制药龙头企业对公司 技术平台和创新能力的认可。 2、 技术平台：独特抗体研发平台助力高效挖掘更优药物分子 传统的治疗性单克隆抗体以 IgG 类免疫球蛋白为主。IgG 是呈 Y 形结构的异源四 聚体蛋白，由二硫键连接而成的两条重链和两条轻链组成。每一条链均具有两个 区域：恒定区（C）和可变区（V）。轻、重链的可变区（VL、VH 区）会与抗原 结合，而末端则具有细胞毒性等生物活性或与细胞 Fc 受体结合。 直至 1980 年，抗体生产主要通过实验小鼠及其他实验动物进行的动物免疫法。 然而通过实验小鼠得到的抗体属于人类的外源性蛋白，会引起人体免疫原性反 应，因此安全性不佳。自此多种人源化技术陆续开发，用人类自身的抗体去替代 鼠源抗体序列的主要部分。其中，嵌合抗体（人源恒定区替代鼠源恒定区）和人 源化抗体（将鼠源 CDR 区移植到人源 β 层）最为知名，但这两种抗体仍不能完 全消除免疫原性，还可能会严重弱化抗原结合的亲和力。时至今日，源自转基因 小鼠的全人源化抗体是目前降低抗体药物免疫原性的先进技术。 基于全人源抗体的诸多优势，并围绕具有全球独家权利的 Harbour Mice?平台， 公司已建立起包括单 B 细胞克隆、二代测序、生物信息学、免疫接种技术、蛋 白质科学、酵母/噬菌体/哺乳动物细胞展示技术和抗体工程技术等在内的全人源 化抗体药物发现全平台技术体系，助力高效开发潜在更优的药物分子。 2.1、 Harbour Mice?：全人源抗体药物产生平台 目前在美国获批的抗体绝大多数是全人源化抗体，全人源化抗体相较传统抗体而 言，其亲和力和成药性更好。 利用 Harbour Mice?转