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- 2022-07-26 发布于重庆
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正文示例:阿司匹林P3 第二十二页,共三十七页。 国外药典 英国药典 BP 美国药典 USP 日本药局方 JP 第二十三页,共三十七页。 药品质量标准的制定原则 药物的安全有效性 质量标准的先进性 生产实际水平 药品的特点 规范性 第二十四页,共三十七页。 三、本课程的学习要求 P6 1. 药典的基本组成与正确使用; 2. 药物的鉴别、检查和含量测定的基本规律和基本方法; 3. 从药物的结构分析出发,运用化学的、物理学的以及其他必要的技术与方法进行质量分析的基本方法与原理; 4. 化学药物制剂分析的特点与基本方法,生化药物和中药制剂质量分析的一般规律与主要方法; 5. 药品质量标准制订的基本原则、内容与方法; 6. 药品质量控制中的现代分析方法与技术。 第二十五页,共三十七页。 学好药物分析有什么意义? 第二十六页,共三十七页。 * * * 盐城卫生职业技术学院 林锐 * * * * * * 药 物 分 析 Pharmaceutical Analysis 第一页,共三十七页。 国内医药事件: 1、欣弗事件(时间为2006年) 经对安徽华源生物药业有限公司2006年6月至7月份生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(欣弗)的生产过程核查,初步分析认定,企业未按批准的生产工艺进行生产,生产记录不完整,这有可能是导致药品集中出现不良事件的原因。
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