药品GSP文件 11、养护员质量职责.docxVIP

养护员质量职责 文件名称：养护员质量职责 编号： 起草部门： 起草人： 审阅人： 批准人： 起草日期： 批准日期： 执行日期： 版本号： 分发部门： .坚持“质量第一”的原那么，在质量管理部的技术指导下，具体负责在库药品的养护和质量 检查工作： ?对药品养护质量负直接责任； .坚持“预防为主”的原那么，按照药品理化性能和储存条件的规定，结合库房实际情况，采 取正确有效的养护措施，确保药品在库储存质量； .负责对库存药品定期进行循环质量养护检查，一般药品每季一次，重点养护品种增加检查 次数（每月一次），并做好养护检查记录： 5,对由于异常原因可能出现问题的药品、易变质药品、已发现质量问题药品的相邻批号药品、 储存时间较长的药品，应加强养护并建立药品养护档案； .结合库存养护管理的实际，确定重点养护品种： .养护检查中发现质量有问题的药品，应挂黄牌暂停发货，同时报质量管理部处理； .指导并配合保管员做好库房温、湿度管理工作，每日上午、下午各定时对温、湿度作记录; .根据气候环境变化，结合夏防、冬防计划，对中药材、中药饮片采取干燥、除湿等相应的 养护措施； .负责对保管、养护仪器设备的管理、维护工作，建立仪器设备管理档案； .正确使用养护、保管、计量设备，并定期检查保养，做好计量检定记录，确保正常运行; .每月汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存药品的质量信息； .自觉学习药品业务知识，提高养护工作技能。