临床生化检验的全面质量控制费萍.pptVIP

2．室间质量评价标本检测：实验室必须以与其检测患者标本一样的方式检测室间质量评价的样本。 (1)室间质量评价标本必须由进行常规检测的人员测试，工作人员必须使用实验室的常规检测方法。实验室主任和标本检测人员必须在室间质量评价组织者提供的工作表上签字，保证室间质量评价的标本与常规标本处理方式相同。 (2)实验室检测室间质量评价标本的次数须与常规检测患者标本的次数一致。 (3)实验室在规定回报室间质量评价结果截止日期之前，实验室间不能进行关于室间质量评价检测结果的交流。 * * 第三十页，共四十一页。 (4)实验室不能将室间质量评价标本送至另一实验室进行检测，任何实验室如从其他实验室收到室间质量评价标本必须通知室间质量评价组织者。当室间质量评价组织者确认某一实验室意图将室间质量评价标本送给其他实验室进行检测，则该实验室此次室间质量评价为不合格的室间质量评价成绩。 (5)实验室在进行室间质量评价标本检测时，必须将处理、准备、方法、检测、审核的每一步骤形成文件化的记录。实验室必须保存所有记录的复印件至少2年。 (6)室间质量评价要求使用患者标本检测的主要检测系统检测室间质量评价样本。 * * 第三十一页，共四十一页。 * * 焦作市人民医院 费 萍 临床生化检验的全面质量控制 * * 第一页，共四十一页。 临床生化检验的全面质量控制 临床实验室要获得可靠的测定结果，需要建立一个全面的质量管理体系。在全面质量管理体系中，实验室质量控制 (包括室内质量控制和室问质量评价)是一个重要的环节。它控制着自吸取样本至获得测定结果并对结果进行分析的整个测定过程，是保证高质量操作的必要措施。 * * 第二页，共四十一页。 一、全面质量控制的内容 全面质量控制的内容主要包括标本分析前、分析中和分析后的三个质控。分析前质量保证的内容主要为：① 人员的素质和稳定性；② 实验室的设置和工作环境；③ 实验仪器的质量保证；④ 检测方法的选择和评价；⑤ 试剂盒的选择与评价；⑥ 病人准备；⑦ 标本的采集、处理和储存；⑧实验室用水等。 ??? * * 第三页，共四十一页。 分析中质量控制的内容主要包括：① 标本的正确处理和应用；②项目操作规程的建立； ③室内质控和结果分析；④登记和填发报告等。 分析后质量评估的内容主要有：① 运送实验报告；② 室内质控的数据管理；③ 参加室间评质；④ 病人投诉调查；⑤临床信息反馈等。 * * 第四页，共四十一页。 二、标本采集与处理 1．血标本采集前应注意的事项 标本采集前影响血液成分变化的因素主要有生理、饮食、药物和采血时间等。采血时间宜在早晨空腹6～12小时后进行，这样血浆组成物质的浓度相对比较稳定，其分析的结果才具有代表性。 * * 第五页，共四十一页。 2．血标本采集时应注意的事项 应尽量避免溶血。防止溶血的办法有：①抽血器和容器必须干燥洁净，因为红细胞遇水即会溶血，应尽量使用一次性抽血器；②不用或短时间使用止血带，忌长时间压迫血管；③抽血后取下针头再将血液沿容器壁徐徐注入容器内，切勿用力过猛；④若需血浆可用抗凝管作容器，应轻轻倒转容器与抗凝剂混匀，切勿用力振摇。 3．血标本采集后应注意的事项 采血后应尽快分离血清（浆），一般不应超过2小时，并及时测定，必要时可置冰箱保存。 * * 第六页，共四十一页。 三、分析仪器的质量保证 分析仪器的质量管理包括：①建立仪器的相关记录; ② 建立仪器的操作程序; ③ 建立仪器的检定与校准程序; ④ 仪器的比对确保结果的一致性。 * * 第七页，共四十一页。 四、 室内质量控制 （Internal quality control，IQC） (一)室内质量控制的目的 室内质量控制是由实验室的工作人员采用一系列统计学的方法，连续地评价本实验室测定工作的可靠程度。判断检验报告是否可发出的过程。室内质量控制的目的是检测、控制本实验室测定工作的精密度，并检测其准确度的改变，提高常规测定工作的批间、批内标本检测结果的一致性。 * * 第八页，共四十一页。 (二)开展室内质量控制前的准备工作 1．培训实验室工作人员：在开展质控前，每个实验室工作人员都应对质量控制的重要性、基础知识、一般方法有较充分的了解，并在质量控制的实际过程中不断进行培训提高，在实际工作中培养一些质量控制工作的技术骨干。 2．建立标准操作规程：实施质量控制需要有一套完整的标准操作规程文件(SOP)做保障。例如仪器的使用、维护操作规程，试剂、质控品、校准品等的使用操作规程等。所有临床实验室都应建立一套较完整的SOP。 * * 第九页，共四十一页。 3．仪器的检定与校准：对所用分光光度计、量具要定期进行计量检