RMR-01-B ETTs 风险管理报告 DEHP及再次使用危害说明.pdfVIP

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2022-08-11 发布于四川
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***有限公司风险管理报告文件编号 RMR‐01 文件名称一次性使用气管插管页一次性使用加强型气管插管版本 B Page 1 of 19 次风险管理报告 - 一次性使用气管插管 - 一次性使用气管插管 - 一次性使用加强型气管插管 - 一次性使用加强型气管插管评审批准姓名职位 / 职能签名日期 (打印) 编制: 评审: 评审: 评审: 批准: ***有限公司风险管理报告文件编号 RMR‐01 文件名称一次性使用气管插管页一次性使用加强型气管插管版本 B Page 2 of 19 次文件修订记录版本 ECN 描述修订者日期 A N/a 初版增加 DEHP 风险的分析及对器械重复性使 B - 用风险的分析及相应的标准版本更新 ***有限公司风险管理报告文件编号 RMR‐01 文件名称一次性使用气管插管页一次性使用加强型气管插管版本 B Page 3 of 19 次目录 1.0 总则4 1.1 基本信息 4 1.2 术语和定义4 1.3 引用标准4 2.0 风险管理计划4 2.1 职责和权限的分配 4 2.2 风险管理流程图5 2.3 风险管理活动的评审要求 5