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XX医院医用耗材管理制度 第一章总那么 第一条 为加强医院医用耗材管理，促进医用耗材合理使 用，保障公众身体健康，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗 机构医用耗材管理方法》等有关法律法规规定，制定本制度。 第二条本制度所称医用耗材，是指经药品监督管理部门批 准的使用次数有限的消耗性医疗器械，包括一次性及可重复使用 医用耗材。 本制度所称医用耗材管理，是指医院以病人为中心，以医学科学为基础，对医用耗材的采购、储存、使用、追溯、监测、评 价、监督等全过程进行有效组织实施与管理，以促进临床科学、 合理使用医用耗材的专业技术服务和相关的医用耗材管理工作, 是医疗管理工作的重要组成局部。 第三条医院采购办负责医用耗材的遴选工作；设备科负责 医用耗材的采购、验收、存储、发放等日常管理工作；医务科负 责医用耗材的临床使用、监测、评价等专业技术服务日常管理工 作。 第四条 医院直接接触医用耗材的人员，应当每年进行健康检查。传染病病人、病原携带者和疑似传染病病人，在治愈前或 者在排除传染病嫌疑前，不得从事直接接触医用耗材的工作。 第八章监测与评价 第四十条医务科负责本单位医用耗材监测与评价工作。 第四十一条医院发生医用耗材相关质量平安事件，医务科应当按照规定向卫生健康、药品监管行政部门报告相关信息，并 采取措施做好暂停使用、配合召回、后续调查以及对患者的医疗 救治等工作。 第四十二条医用耗材使用科室或部门通过监测发现医用 第四十二条 医用耗材使用科室或部门通过监测发现医用 耗材不良事件或者可疑不良事件，应当按照有关规定及时报告。 第四十三条医务科应对医用耗材的临床使用进行评价。根 第四十三条 医务科应对医用耗材的临床使用进行评价。根 据相关法律法规、技术规范等，建立评价体系，对医用耗材临床 使用的平安性、有效性、经济性等进行综合评价，发现存在的或 潜在的问题，制定并实施干预和改进措施，促进医用耗材合理使 用。 第四十四条 医务科应加强医用耗材临床使用评价结果的应用。评价结果作为医院动态调整供应目录的依据，对存在不合 理使用的品种可以采取停用、重新遴选等干预措施；同时将评价 结果作为科室和医务人员相应临床技术操作资格或权限调整、绩 效考核、评优评先等的重要依据。 第九章监督管理 第四十五条院纪委和监督审计科应按照国家和医院对医用耗材管理的相关规定，对医用耗材的采购、管理和使用等，实 施过程全程监督，防范和杜绝廉政风险。对未按规定、程序使用、 采购的，按医院的相关规定对当事人、科室负责人予以提醒谈话、 下发整改通知书、诫勉谈话等，情节严重的可直接解除劳动关系 第四十五条 院纪委和监督审计科应按照国家和医院对医 或就地免职；触犯法律的移交司法机关依法处理。 第四十六条医用耗材管理应当严格落实医院行风管理有 第四十六条 医用耗材管理应当严格落实医院行风管理有 关规定，做到廉洁购用。不得将医用耗材购用情况作为科室、人 员经济分配的依据，不得在医用耗材购用工作中牟取不正当经济 利益。 对违反行风规定的人员，医院根据情节轻重和相关规定，给 予相应处分和处理。 第四十七条落实院务公开有关规定，主要医用耗材纳入主动公开范围，公开品牌品规、 第四十七条 落实院务公开有关规定，主要医用耗材纳入主 动公开范围，公开品牌品规、 动公开范围，公开品牌品规、供应企业以及价格等有关信息。 动公开范围，公开品牌品规、 供应企业以及价格等有关信息。 第四十八条广泛开展行风评议活动，加大对医用耗材管理 第四十八 条广泛开展行风评议活动，加大对医用耗材管理 过程中存在的违反“九不准”规定等行为的查处力度。 第四十九条医用耗材使用科室或部门应当按照有关规定 第四十九条 医用耗材使用科室或部门应当按照有关规定 收取医用耗材使用相关费用，不得违规收取医用耗材收费工程之 外的费用。 第五十条医院相关部门和人员不得接受与采购医用耗材 挂钩的资助，不准违规私自使用未经正规采购程序采购的医用耗材。 第五十一条 加强信息系统中医用耗材相关统计功能管理， 严格统计权限和审批程序。严禁开展商业目的的医用耗材相关信 息统计，或为医用耗材营销人员统计提供便利。 第十章附那么 第五十二条 本制度自2021年9月1日起施行，由设备科 负责解释。 第五十三条与本制度相抵触的按本制度执行。 附件1万元以上设备或新进耗材科室讨论记录 会议时间： 会议地点： 会议主题： 主持人： 参会人员： 会议记录： 附件2XX人民医院 新进医用耗材采购申请表 申购科室 产品名称 预算单价 估计月使用量 医保报销类型 申请日期 申购理由 参考品牌一 规格型号 参考品牌二 规格型号 参考品牌三 规格型号 科室讨论意见 科主任签字： 设备科意见 分管院长意见 医学装备与耗材管 理委员会意见 院长办公会意见 院党委会意见  附件3X