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《 》教学大纲 《 》教学大纲 《药事管理学》教学大纲 《 》教学大纲 课程名称（中文/英文）： 药事管理学 /PharmacyAdministration 课程编号：3504501 学 分：2 学分 学 时：总学时 32 讲授学时 26 讨论学时 6 开设学期： 7 授课对象：生物技术（海洋生物制药） 课程级别： 课程负责人： 教学团队： 一、课程性质与目的 《药事管理学》是高等医药教育药学、制药工程、工商管理（药学）等专业的主要专业课 程之一。药事管理就是指国家对药学事业的综合管理。它包括对药品研究、生产、流通、广 告、价格和使用、监管教育等环节的系统管理。通过教学，让学生理解我国医药产业发展目 标和国家医药发展政策；掌握药事管理的研究对象和任务是以研制创新药物为重点，以科学 规范化研究及生产体系为导向，以参与国际医药市场竞争为目标，推动我国药学事业向科技 强国迈进，从而使学生充分认识药事管理的重要性和意义。 二、课程简介 《药事管理学》的教学任务是以《药品管理法》为主线，向药学专业、制药专业学生介 绍药事管理的基本理论、研究内容和药事管理的法律、法规的基本要求。通过本课程的学习， 使学生掌握药事管理的理论、方法；理解我国药事管理组织、职责以及药事法规内容，培养 学生运用药事管理的基本理论分析问题，指导工作实践，以适应我国经济、社会发展对药学 人员工作实践技能与知识的需要。 三、教学内容 第一章 绪论（2学时） 主要内容：药事管理学科的发展、性质和内容；药事管理的形成和发展、药事管理学科的概 念、药事管理学科与《药事管理学》课程；药事管理学科课程体系；药事管理研 究特征与方法类型。 学习要求：掌握药学事业的概念、职能，我国药事管理的概念、特点、手段；掌握药事管理 -78- 学的定义、性质、研究内容；掌握药品的含义、分类。了解药品的特殊性。 自 学：药事管理研究方法类型。 3 3 第二章 国家药物政策与药品监督管理（33学时） 主要内容：药品的概念；药品管理的分类；药品的质量特性和商品特征；国家药物政策；基 本药物与基本药物目录；药品监督管理 学习要求：掌握药品的定义、药品标准；理解药品质量监督检验；药品监督管理的行政主体 和行政法律关系理解制定和执行药事法规的重要意义 自 学：国家药物政策的构成 2 2 第三章 药学、药师和药学职业道德（22学时） 主要内容：药学职业、药师的定义和类别；药师的功能、药学职业道德 学习要求：掌握药师的含义与特点；理解美国、日本的药师法；掌握执业药师的概念、职责， 执业药师考试、注册等管理制度。 自 学：了解药师的分布 3 3 第四章 药事组织（33学时） 主要内容：我国药事组织体系及药品监督管理的组织机构、职责范围； 学习要求：掌握我国药事组织体系及药品监督管理的组织机构、职责范围；理解组织的概学 习要求：念、作用及类型；了解组织的结构；理解我国药学学术团体；了解药学 教育及科研机构；理解国外药事管理体制和机构。 自 学：药品生产经营组织及行业管理，了解药学教育及科研机构 3 3 第五章 药品管理立法药品管理的法律法规（33学时） 主要内容：我国药品管理的法律、法规、规章；中华人民共和国药品管理法的立法目的。 学习要求：理解我国药品管理的法律、法规、规章；掌握中华人民共和国药品管理法的立法