细胞计数仪产品技术要求完整参考模板.docx

医疗器械产品技术要求编号： 细胞计数仪 产品型号/规格及划分说明 产品型号WMC-1300 型号划分说明WMC-XXXX 产品代号公司代码 结构组成 由玻璃或有机玻璃制成，其上有精确刻度标识。 适用范围 用于临床对血液、体液样本中有形成分进行计数。 产品储存条件及有效期: 产品有效期为5年； 1.5.2 环境温度范围：＋5℃～＋40℃。 1.5.3 相对湿度范围：30%-80%。 1.5.4 大气压力范围：70KPa～106KPa。 2.性能指标 2.1.正常工作条件 细胞计数仪的正常工作条件应符合如下要求： 环境温度：室温 10℃-40℃ 相对湿度：20%-80% 电源电压：5V U