全自动样品处理系统产品技术要求备案完整参考模板.docx

医疗器械产品技术要求编号： 全自动样品处理系统 产品型号/规格及划分说明 产品型号WMC-1300 型号划分说明WMC-XXXX 产品代号公司代码 结构组成 由分杯模块组成，并连接其他必要的功能模块。用于检测前/后样本的分杯（分注），不包含临床检验分析仪器分析前试剂或样本精密加注功能。 适用范围 用于医学临床样品及样品容器，进行分析前后的处理及加工。 产品储存条件及有效期: 产品有效期为5年； 1.5.2 环境温度范围：＋5℃～＋40℃。 1.5.3 相对湿度范围：30%-80%。 1.5.4 大气压力范围：70KPa～106KPa。 2.性能指标 2.1 通则 2.1.1 全自动样品处理系