全自动样品处理系统产品技术要求备案参考模板.pdf

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医疗器械产品技术要求编号: 全自动样品处理系统 1.产品型号/规格及划分说明 1.1产品型号 WMC-1300 1.2型号划分说明 WMC-XXXX 产品代号 公司代码 1.3 结构组成 常由离心模块、分杯模块、低温存储模块中的至少一个模块组成,并连接其他必 要的功能模块。用于检测前/后样本的离心、分杯 (分注)、冷藏,不包含临床检 验分析仪器分析前试剂或样本精密加注功能。 1.4 适用范围 用于医学临床样品及样品容器,进行分析前后的处理及加工。 1.5 产品储存条件及有效期: 1.5.

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