微生物样本前处理系统产品技术要求备案模板.pdf

医疗器械产品技术要求编号： 微生物样本前处理系统 1.产品型号/规格及划分说明 1.1产品型号 WMC-1300 1.2型号划分说明 WMC-XXXX 产品代号 公司代码 1.3 结构组成 产品由自动接种、自动分区划线、自动灭菌等模块组成。 1.4 适用范围 用于医学临床样品及样品容器，进行分析前后的处理及加工。 1.5 产品储存条件及有效期: 1.5.1 产品有效期为5年； 1.5.2 环境温度范围：＋5℃～＋40℃。 1.5.3 相对湿度范围：30%-80%。 1.5.4 大气压力