细胞计数及活率检测标准操作规程2022.docxVIP

细胞计数及活率检测标准操作规程 范围 本标准规定了细胞计数及活率检测的术语和定义、产品分类、生产加工过程的卫生要求、检验方法及检验规则。 本标准适用于本公司生产加工的细胞类产品。 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 中华人民共和国药典 2015 版 3 部、4 部全国临床检验操作规程 第三版 术语和定义 下列定义适用于本文件。 细胞计数 当待测细胞悬液中细胞均匀分布时，通过测定一定体积悬液中的细胞的数目，即可换算出每毫升细胞悬液中细胞的细胞数目也可计算一定