全自动加样系统产品技术要求备案完整参考模板.docx

医疗器械产品技术要求编号： 全自动加样系统 产品型号/规格及划分说明 产品型号WMC-1300 型号划分说明WMC-XXXX 产品代号公司代码 结构组成 由控制部分和机械部分组成，机械部分包括机械臂、机架、样本载架、标准品载架、微板载架、震荡孵育器、加样泵组成。 适用范围 用于医学临床样品及样品容器，进行分析前后的处理及加工。 产品储存条件及有效期: 产品有效期为5年； 1.5.2 环境温度范围：＋5℃～＋40℃。 1.5.3 相对湿度范围：30%-80%。 1.5.4 大气压力范围：70KPa～106KPa。 1.6 软件 1.6.1 软件名称：全自动加样系统 1.6.2 软件版本 软