微流控细胞计数仪产品技术要求完整参考模板.pdf

医疗器械产品技术要求编号： 微流控细胞计数仪 1.产品型号/规格及划分说明 1.1产品型号 WMC-1300 1.2型号划分说明 WMC-XXXX 产品代号 公司代码 1.3 结构组成 由主机、显示模块、电源模块、玻璃或有机玻璃制成。 1.4 适用范围 用于临床对血液、体液样本中有形成分进行计数。 1.5 产品储存条件及有效期: 1.5.1 产品有效期为5年； 1.5.2 环境温度范围：＋5℃～＋40℃。 1.5.3 相对湿度范围：30%-80%。 1.5.4 大气压力范围：