全自动样品处理系统产品技术要求备案完整参考模板.pdf

医疗器械产品技术要求编号： 全自动样品处理系统 1.产品型号/规格及划分说明 1.1产品型号 WMC-1300 1.2型号划分说明 WMC-XXXX 产品代号 公司代码 1.3 结构组成 由分杯模块组成，并连接其他必要的功能模块。用于检测前/后样本的分杯 （分 注），不包含临床检验分析仪器分析前试剂或样本精密加注功能。 1.4 适用范围 用于医学临床样品及样品容器，进行分析前后的处理及加工。 1.5 产品储存条件及有效期: 1.5.1 产品有效期为5年； 1.5.2 环境温度范围：＋5