全自动加样系统产品技术要求备案完整参考模板.pdf

医疗器械产品技术要求编号： 全自动加样系统 1.产品型号/规格及划分说明 1.1产品型号 WMC-1300 1.2型号划分说明 WMC-XXXX 产品代号 公司代码 1.3 结构组成 由控制部分和机械部分组成，机械部分包括机械臂、机架、样本载架、标准品载 架、微板载架、震荡孵育器、加样泵组成。 1.4 适用范围 用于医学临床样品及样品容器，进行分析前后的处理及加工。 1.5 产品储存条件及有效期: 1.5.1 产品有效期为5年； 1.5.2 环境温度范围：＋5℃～＋40℃。