全自动样品处理系统产品技术要求备案完整模板.docxVIP

医疗器械产品技术要求编号: 全自动样品处理系统 产品型号及其划分说明 产品型号： 型号划分说明 W M - DR - 001 基本参数 产品代码系列代码公司代码 处理体积 处理体积的范围 20μl-25μl。 油量 油量为 60-10μL。 液滴直径 液滴直径在 80-120μm 范围内， 性能指标 基本功能 借助微流控芯片，生成直径为数微米到数百微米的液滴；微液滴包裹单分子或单细胞，达到反应与检测全封闭，全集成。将待测样品均分到大量纳升级(直径为数微米到数百微米)的“油包水”微液滴中，微液滴的数量在百万级别。 液滴稳定性 液滴尺寸均一，CV≤3%。 加样率 加样率应为 100%。 运行时间