唐惠明新版GSP附录4药品收货与验收.pptVIP

第十六条 对验收合格的药品，应当由验收人员与仓储部门办理入库手续，由仓储部门建立库存记录。 附录4 药品收货与验收 明确了验收环节与仓储环节的衔接，明确了库存记录是由仓储部门建立。 唐惠明 hayiyao@126.com 第十七条 验收药品应当做好验收记录。 （一）验收记录包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果、验收人员姓名和验收日期等内容。 （二）中药材验收记录包括品名、产地、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容，实施批准文号管理的中药材，还要记录批准文号。中药饮片验收记录包括品名、规格、批号、产地、生产日期、生产厂商、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容，实施批准文号管理的中药饮片还要记录批准文号。 附录4 药品收货与验收 对验收记录的项目进行了详细的要求，对销售退货药品要求建立专门的验收记录，对验收不合格的药品要求注明不合格事项及处置措施，保证了药品的可追溯性。 唐惠明 hayiyao@126.com 第十七条 验收药品应当做好验收记录。 （三）建立专门的销后退回药品验收记录，记录包括退货单位、退货日期、通用名称、规格、批准文号、批号、生产厂商（或产地）、有效期、数量、验收日期、退货原因、验收结果和验收人员等内容。 （四）验收不合格的药品，需注明不合格事项及处置措施。 附录4 药品收货与验收 对验收记录的项目进行了详细的要求，对销售退货药品要求建立专门的验收记录，对验收不合格的药品要求注明不合格事项及处置措施，保证了药品的可追溯性。 唐惠明 hayiyao@126.com 第十八条 对实施电子监管的药品，企业应当按规定进行药品电子监管码扫码，并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台。 （一）企业对未按规定加印或加贴中国药品电子监管码，或因监管码印刷不符合规定要求，造成扫描设备无法识别的，应当拒收。 （二）监管码信息与药品包装信息不符的，要及时向供货单位进行查询、确认，未得到确认之前不得入库，必要时向当地药品监督管理部门报告。 附录4 药品收货与验收 细化了对于电子监管药品的扫码和上传要求，保证了电子监管药品的精细化管理。 唐惠明 hayiyao@126.com 第十九条 企业按照《规范》的相关规定，进行药品直调的，可委托购货单位进行药品验收。购货单位应当严格按照《规范》的要求验收药品，并进行药品电子监管码的扫码与数据上传，建立专门的直调药品验收记录。验收当日应当将验收记录、电子监管数据相关信息传递给直调企业。 附录4 药品收货与验收 对直调药品的验收所做的具体规定，保证直调药品处于受控状态。 唐惠明 hayiyao@126.com 谢谢观看/欢迎下载 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH 内容总结 附录4 药品收货与验收。药品GSP附录属于规范性附录类别，是药品GSP内容不可分割的部分，可以视为药品GSP正文的附加条款，与药品GSP正文条款具有同等效力。药品收货与验收活动是药品经营企业确保所采购的药品已经实际到达，检查到达药品的数量和质量，确保与交接手续有关的文件都已经登记并交给有关人员的工作过程，是控制实物药品质量的第一关，也是避免药品差错的重要环节。要求企业强化药品的收货与验收工作，把好药品经营活动的“收货验收关”，保证药品质量。通过对到货药品证明文件的核实，保证药品的合法合规性。对到货药品证明文件的核实，保证药品的合法合规性。对到货药品证明文件的核实，保证药品的合法性。加强退货药品的管理，详细规定了退货药品必须是本企业售出的药品，严格规定了冷藏冷冻药品的退货条件，对退回药品的抽样原则也做了具体的规定 【释义】本条的目的是保证药品运输环节的质量。通过对运输工具、在途时限以及冷藏冷冻药品的运输途中和到货时的温度情况，严把运输环节药品质量的控制。 * 【释义】本条要求企业强化药品的收货与验收工作，把好药品经营活动的“收货验收关”，保证药品质量。要求企业制定《药品收货与验收标准》，使收货验收工作有标准依据，明确了责任部门和处理方法。 * 【释义】本条的目的是保证药品运输环节的质量。通过对运输工具、在途时限以及冷藏冷冻药品的运输途中和到货时的温度情况，严把运输环节药品质量的控制。 * 【释义】本条的目的是保证药品运输环节的质量。通过对