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人体能量修复仪产品技术要求注册参考模板.docx

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    医疗器械产品技术要求编号： 人体能量修复仪 产品型号/规格及划分说明 产品型号WMC-1300 型号划分说明WMC-XXXX 产品代号公司代码 结构组成 产品由主机、电源适配器、腰带等组成。 适用范围 本产品对带脉及后腰部阳经的命门、肾俞等穴位能量渗透助推体内阳气快速上升，对毒素邪气的排出，人体阴阳重新恢复平衡起到重要作用。 产品储存条件及有效期: 产品有效期为3年； 1.5.2 环境温度范围：＋5℃～＋40℃。 1.5.3 相对湿度范围：30%-80%。 1.5.4 大气压力范围：70KPa～106KPa。 2.性能指标 2.1 人体能量修复仪应符合本标准及 GB4706.1《家用和类似用途

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