新药药效学研究的思路和方法.pptVIP

药效学实验要考虑的问题 对受试药物的要求 如果用原料或中药提取物做试验，要求符合暂定的质量标准。 如果用制剂做试验，要求处方固定，制备工艺、药品质量标准应基本稳定。 要向药理毒理研究者提供书面的受试药物的质检报告。 药效、毒理应采用同一批号的受试药物。原则上要求中试样品。 不同给药途径对受试物的要求不一样。  问题1 如何选取动物模型？ 要求：公认性；与临床疾病的相似性。 类型：自发性动物模型（难得）及诱发性或实验性动物模型（常见）两大类。 很多动物模型有待改进、完善，更多的有待于创新建立。 问题2 动物模型 自发性动物模型：突变系的遗传疾病和近交系的肿瘤模型，如高血糖小鼠、肥胖症小鼠、高血压大鼠等。 实验性动物模型：通过化学、物理、生物等因素，人工诱发器官、组织或全身性损害，如动物发热模型、动物佐剂性关节炎模型、四氧嘧啶所致糖尿病大鼠等。 实验动物 实验动物的三个特殊要求 人工培育，遗传背景清楚 生活环境设施应达国标中的等级标准 专门用于科研、教学、生产、 　　　　　检定、实验等 常用实验动物 小鼠、大鼠、豚鼠、地鼠（仓鼠）、 兔、犬、猴、猫、小型猪、鸡等。 如何选择实验动物？ １选用与实验动物模型要求相适应的实验动物规格（年龄、体重、性别等） 　　如二甲苯致耳廓肿试验，雄性，25~30g；抗炎试验多选用雄性动物。 ２无特殊要求的，选成年健康动