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HTS筛选的基本步骤 第一步：选择分子靶。选择的依据是来源于国际上医学生物学的新成果。目前国际常用的分子靶有以下几类：A、细胞膜受体；B、离子通道蛋白；C、酶蛋白；D、细胞核受体；E、转运蛋白。 第二步：建立稳定表达分子靶的生物体系。 靶是蛋白---克隆相对应的蛋白，在大肠杆菌中表达和提纯； 靶是细胞受体---克隆出的基因转化到载体细胞中，建立稳定的细胞株。 第三步：建立简便快速的大规模的生物检测方法。 第四步：进行大规模的药物筛选。 3. 新药开发研究 概念：验证临床前研究候选化合物安全、有效、稳定、质量可控，直至获准新药上市的过程为新药开发研究。 新药开发研究分为临床前研究和临床研究两个阶段。 药物制剂研究 药效学评价 药物代谢评价 药物安全评价 药物质量研究 临床前研究 候选化合物 III 期临床试验 II 期临床试验 I 期临床试验 IV 期临床试验 新 药 临床候选新药 临床前研究 临床研究 新药开发研究示意图 * * 新药研发相关知识介绍 主要内容 新药研究开发的基本概念 新药发现 新药开发 药品： 指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能，并规定有适应症、用法和用量的物质。 药物的基本属性: 安全性、有效性、稳定性、可控性 新药: 指(我国)未生产过的药品。已生产的药品改变剂型、改