新内部审核技巧培训.ppt

不合格项的判断技巧 现场审核时，审核员要经常及时地对所收集到的审核证据和形成的审核发现进行符合性判断。如何正确判断，除深刻理解标准要求外，还需掌握一些技巧。如： 最高管理者（5.0/6.1） 更改(7.2.2/7.3.7/5.4.2/4.2.3) 标识(4.2.3/4.2.4/7.5.3/7.5.4/7.5.5) 记录(标准中19处应形成记录的地方/4.2.4/7.1) 人员(6.2) 监视和测量(8.2.3/8.2.4/8.2.1) 评审(5.1/5.3/4.2.3/5.6/7.2.2/7.3.1/7.3.2/7.3.4/7.3.7/7.5.2/8.5.1/8.5.2/8.5.3) 识别(4.1/4.2.3/4.2.4/7.3.4/7.3.7/7.5.3/7.5.4/7.6/8.3/8.4) 第五十九页，共六十五页。 9.法律法规(5.1/5.2/7.2.1/6.2.2/7.3.2/7.3.3/5.6/7.2.2/7.3.4/8.2.2) 10.资源(4.1/5.1/5.6.3/6/7.1) 11.沟通(5.1/5.3/5.5.1/5.5.2/5.5.3/7.2.3/7.3.1/7.4.2) 12.改进(8.3/8.2.2/5.6/8.5.2/8.5.3) 13.确认(7.1/7.2.2/7.3.1/7.3.6/7.3.7/7.5.2/7.6) 14.策划(4.1/4.2.1/5.4.2/7.1/7.3.1/8.1/8.2.2/8.2.3/8.2.4) 15.设施、设备、装置（6.3/7.5.1/7.6） 16.防护(7.5.5/6.3/7.5.1/7.6/6.4) 17.顾客(5.1/5.2/5.3/5.5.2/5.6/6.1/7.2/7.5.4/7.4.3/8.2.4/8.3/8.2.1/8.4/8.5.2) 18.确定(4.1/5.2/6.1/6.2.2/6.4/7.1/7.2.1/7.3.1/7.6/8.2.1/8.2.2/8.4/8.5.2/8.5.3) 19.生产和服务提供的控制(7.5.1) 20.统计技术(6.2.2/8.1) 21.批准(4.2.3/7.3.3/7.3.7/7.5.2/7.4.2/8.2.4/8.3) 第六十页，共六十五页。 过程模式: 产品实现过程 客 户 要 求 项目策划订单管理 设计与开发 产品制造 反馈与沟通 产品交付 客 户 满 意 方针目标制定/监控 内部审核 持续改进 管理评审 文件记录管理 人力 资源 管理 及培训 采购 控制 供方 管理 设 备工装 管 理 测量设备管理 物流/仓库管理 产品与过程监视和测量变测量 不合 格品 控制 纠正 预防 措施 第二十七页，共六十五页。 文 件 类 型 质量方针、质量目标 质量手册 程序文件 制度、规定、规范（包括图纸等）、指南、作业指导书等。---三级文件 质量记录 第二十八页，共六十五页。 4.2.3 文件控制条文解析 发布——批准（ e.g. 《焊接作业指导书》未经批准；） 更改——识别(e.g.现场发现产品的部分图纸有手改现象，但是没相关 更改人员的签字；) 使用者——获取（ e.g.图纸领用记录；） 外来文件——鉴别（ e.g. 《危险化学品安全管理制度》于****发布，编制依据为《危险化学品安全管理条例》2002版（目前已过期）；） 作废——处理(e.g.未建立本部门的受控文件台账，未按要求办理文件销毁手续；) 第二十九页，共六十五页。 4.2.4 条文解析 标识（名称、编号） e.g. 贮存（防止各种原因损坏） 保护（记录查阅登记） 检索（记录归档） 保存期限（质量记录：3年-管理评审、内审、外审记录、5年和长期-产品质量记录等） e.g.抽查特种设备年度检验资料，发现1台起重设备的检验报告已超期； 处置（销毁或消除） 第三十页，共六十五页。 5.2 以顾客为关注焦点 最高管理者应以增强顾客满意为目标，确保顾客的要求得到确定并予以满足（见7.2.1和8.2.1） 第三十一页，共六十五页。 5.3 质量方针条文解析 1)含义：组织经过努力可以达到的中长期的方向。 2)内容： 与总体经营方针相适应、协调 满足产品质量和顾客要求 对持续改进质量管理体系有效性作出承诺 提供制定和评审质量目标的框架