如何做质量管理体系审核资料一.pptxVIP

1 2.质量审核的分类 1）第一方审核内部审核企业内部自我审核 第二方审核外部审核需方对供方的审核 第三方审核外部审核委托授权认证机构的审核 2）体系审核----评审体系的符合性和有效性 过程审核----验证过程的能力 产品审核----判定产品特性的符合性 第1页/共39页 2 3.质量体系审核的频次 至少一年一次。 第2页/共39页 3 1.被审核的质量体系必须是正规的 正规的质量体系必须满足下列要求 -- 必须是有完整的质量体系文件 -- 文件控制、文件更改应符合标准的要求  实际行动与书面文件或书面承诺应一致  必要的运作情况应有可追溯的记录  必须是符合“正规”标准的质量管理体系模式(如:ISO9000或QS-9000或TS16949或VDA6.1等) 第3页/共39页 4 2.质量体系审核必须是一种正式的活动 质量体系审核必须依照正式、特定依据进行 质量体系审核按照正式程序和书面文件进行  审核目的、范围明确  制定正式审核计划  制定实施审核计划的检查表  依据计划和检查表进行职业化审核 第4页/共39页 5 2.质量体系审核必须是一种正式的活动（续） 质量体系审核结果形成正式文件 质量体系审核只能依据客观证据（即与质量体系和质量有关的事实） 从事质量体系审核的人员应具备一定的资格 第5页/共39页 6 3. 质量体系审核是个抽样过程 质量体系审核的局限性，受时间、部门、人物和事件的影响. 质量体系审核是抽样进行的，具有随机性 第6页/共39页 7 1. 审核策划 内部审核年度工作计划  制定全年的内部审核工作计划  确定审核范围  确定审核频次  明确各次审核的目的 第7页/共39页 8 1. 审核策划（续） 审核准备 --指定审核员和组成审核组 --制定本次审核计划 --审核组会议，分配工作 --各自收集有关文件 --文件审查（视情况需要而定） --各自制定审核检查表 --审核组长对审核检查表的确认 第8页/共39页 9 2.实施审核  首次会议  现场审核（收集客观证据，记录观察结果） -- 不符合报告  末次会议 第9页/共39页 10 3. 审核报告  编制审核报告  报告分发、存档 第10页/共39页 11 4. 纠正措施的跟踪  向受审核方提出纠正要求  受审核方制定并实施纠正措施  验证纠正措施有效性并记录 第11页/共39页 12 1.内部审核工作计划 年度审核工作计划应考虑的因素 -- 纳入公司经营计中  落实审核组织部门  确定审核的时间等 第12页/共39页 13 1.内部审核工作计划（续） 当出现以下情况时，应增加内部审核。 -- 第二方审核前 -- 第三方审核前 -- 运行有效性存在潜在威胁 -- 经出现失效 第13页/共39页 14 2. 审核员要求 -- 经过培训，掌握相关技能； -- 得到管理者的授权； -- 具备公正性和具有相对的独立性。 第14页/共39页 15 3.审核计划内容 制定审核计划的要求  确定审核范围  形成正式文件  客户、认证机构及有关法规的要求  质量体系文件关于内部审核的要求  须有审核组长的批准 第15页/共39页 16 3.审核计划内容(续) 审核计划的内容  本次内部体系审核的目的  审核的范围（要素或区域、如果有裁剪说明）  审核依据的文件（标准、手册及程序等）  审核组成员名单及分工情况  审核日期和地点、受审核的部门  首次会议、末次会议以及审核过程中需安排的与受 审核方领导及有关人员交换意见的会议安排  各项主要审核活动的预计日期和持续时间  审核报告的分发范围及发布日期 第16页/共39页 17 4.审核计划的发布 可采取任何方式发布并在组织内部沟通。 第17页/共39页 18 审核计划,见附件 第18页/共39页 19 1.制定审核检查表的目的  为了实现审核的专业化  列出了需审核的要点，确保审核的覆盖面  减少审核的偏见  弥补审核员的经验不足 第19页/共39页 20 2. 检查表的内容  计划审核的项目  需寻找的证据  所依据的文件的要点  抽样的方法和数量  完成该项检查的时间 第20页/共39页 21 3. 检查表的设计要点  应对照标准及公司的质量体系文件  应选择典型的质量问题  应突出