药品不良反应事件报告表填写.pptVIP

正确填写ADR报表 不良反应／事件结果 治愈：本次不良反应／事件经采取相应的医疗措施后的结果，不是指原患疾病的后果。例如患者的不良反应已经痊愈，后来又死于原患疾病或与不良反应无关的并发症，此栏仍应填“治愈”。 好转：不良反应／事件经治疗后明显减轻，在填写报告表时没有痊愈，但是经过一段时间可以痊愈时，选择“好转”。 正确填写ADR报表 后遗症：即不良反应／事件经治疗后，未能痊愈而留有永久的或长期的生理机能障碍。 后遗症的表现：有后遗症时，应具体填写其临床表现， 注意不应将恢复期或恢复阶段的某些症状视为后遗症。 导致死亡：患者因不良反应／事件导致死亡时，应指出直接死因和死亡时间。 注意：对于不良反应／事件结果为有后遗症或死亡的病例，应附补充报告(病历资料)。 正确填写ADR报表 原患疾病 即病历中的诊断。疾病诊断应写标准全称，如急性淋巴细胞白血病，不能写ALL。 对原患疾病的影响： 不良反应／事件对原患疾病产生的影响，依据实际情况选择。 正确填写ADR报表 国内有无类似不良反应报道／国外有无类似不良反应报道 依据实际情况填写，如果为文献报道，请列出文献名称。 关联性评价 依据不良反应／事件分析的五条标准(见下面不良反应分析项)，将关联性评价分为肯定、很可能、可能、可能无关、待评价、无法评价5