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- 2022-09-25 发布于四川
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报告表的详细内容 报告单位的基本信息: 患者一般信息:姓名、年龄等 不良反应/事件信息: 药品信息:使用的药品详细情况 不良反应的简单评价 病人一般情况: 一般资料性项目要逐一填写。患者姓名、性别、民族、病历号以及通讯联系方法应真实填写以便核实和统计;出生日期填写最低要求为:3岁以下婴幼儿要保证出生日期的年月精确,成人患者要保证出生日期的年份精确。体重一栏是以千克为单位。 本人及家族既往药品不良反应史: 按所了解到的实际情况填写。 如有不良反应史者在“其它”栏内注明具体药物及表现。 如不清楚则填“不详”。请在报告表备注说明结果。 不良反应/事件过程描述及处理情况: 一般分三段进行描述 1、出现不良反应的第一次描述(用药与ADR的间隔时间、症状、体征和相关检查) 2、病情的动态变化(使用了什么治疗措施,结果的症状、体征和相关检查) 3、治疗措施及治疗效果 注意: ADR开始和变化的时间要用具体时间(准确到几点几分) 要求: 1.能根据不良反应过程描述判断ADR的发生时间、持续时间和转归时间 2.要求填写支持药品不良反应诊断的相关的辅助性检查 3.处理的情况明确填写:是否停药;是否使用其他治疗药物;有没有再接触怀疑药品,情况如何 4.写明不良反应的转归(治愈、好转、治疗中、
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