药品GSP操作流程解析.pptVIP

三、收货与验收 待验区要求 第七十五条　收货人员对符合收货要求的药品，应当按品种特性要求放于相应待验区 设置状态标志，通知验收。冷藏、冷冻药品应当在冷库内待验。 “品种特性要求”是指药品温度特性、储存分区管理、特殊管理药品等要求。 1、待验区域有明显标示或状态标识明显； 2、待验区域符合待验药品的储存温度要求； 3、特殊管理药品应当在符合其安全控制要求的专用区域内待验； 4、验收设施设备应当清洁，不得污染药品； 5、近规定配备药品电子监管码的扫码与数据上传设备。 三、收货与验收 验收的概念和内容 是指验收员依据国家相关法规和企业收货标准对采购的药品进行 抽样开箱查验的过程。包括查验检验报告、抽样、查验药品、记 录等内容。 验收 查验检验报告 抽样 查验实货 记录 三、收货与验收 验 收 时 限 冷藏冷冻药品 特殊管理药品 普通药品 15分钟入库 即刻入库 当天入库，大批量来货时间 可顺延，但不应超过48小时 验收时应索要以下证明文件： 1、药品、中药饮片应随批提供同批次出厂检报； 2、进口药品应提供：进口药品注册证》或《医药产品注册证》；《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”字样的《进口药品通关单》； 注：1、以上资料需加盖供货企业质量管理原印章； 2、供货单位为批发企业的，检验报告书可采用电子数据传递；（即已加盖供货单位质量管理原印章的扫描件质检报告） 三、收