药械的采购与验收管理(文库版).pptVIP

合法票据/销售凭证审查的主要内容 正规税票+详细清单，并载明以下内容： 供货单 位名称 采购单 位名称 品名规格 生产厂商 产品批号 数量价格 供货企业印章 日期 审查要点： 票货同行。销售凭证与产品应同时到达，否则不得验收。 票货相符。票据所载内容与产品是否相符 票企相符。出票企业与合同供货企业是否一致 产品名称 规格型号 生产厂商 产品批号 数量 产品名称 规格型号 生产厂商 产品批号 数量 票 货 合格证明审查的主要内容 合格证 每整件产品必须附有合格证（含检验合格报告书），每台（个）设施设备类、植入性医疗器械产品必须附有单独合格证 医疗 器械 加盖供货单位公章的《医疗器械注册证》和《医疗器械产品注册登记表》 生物 制品 加盖供货企业印章的该批生物制品《生物制品批签发合格证》复印件 进口 药品 加盖供货单位公章的《进口药品注册证》（或者《医药产品注册证》）复印件、《进口药品批件》复印件； 加盖供货单位公章的《进口药品检验报告书》复印件或者注明“已抽样”并加盖公章的《进口药品通关单》复印件 批签发品种： 1、疫苗制品 2、血液制品（人血白蛋白、冻干人血白蛋白、静注人免疫球蛋白（pH4）、冻干静注人免疫球蛋白（pH4）） 3、部分体外诊断试剂 其他标识审查的主要内容 审查的主要法律依据 药品注册管理办法 药品说明书和标签管理规定（《教材》P71-73） 医疗器械注册管理办法（《教