口服液批生产记录.docxVIP

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批生产记录 产品名称:_________________________ 剂型:_____________________________ 批号:_____________________________ 规格:____________________________ 计划产量:_________________________ 实质产量:_________________________ 审察人日期: 总审人日期 批生产指令单 指令单号: 品名规格 批号批量 指令宣告依照指令接收部门 生产达成限时自年代日至年代日 宣告人审察人指令宣告日期年代日 限额领料通知单 原辅料名称编号/批号规格单位检验单号理论量实质量耗费率(%) 备注 称量岗位生产记录 产品名称 规格 批号 计划产量 生产日期 生产前检查:符合的打,不符合的打 , “X”停止动工直至符合 1.计量器拥有’合格证’,并在有效期内 口 2. 设施’圆满证’及’已洁净’状态标志 口 3. 容器拥有’已洁净’状态标志 口 4. 该岗位有’清场合格证’ 口 5. 岗位有’生产状态卡’ 口 6. 物料已经过QA放行 口 7. 岗位现场无上批生产遗留物 口 8. 人员着装及卫生符合要求 口 检查人: 复核人: 原辅料名称 检验单号 数量 原辅料名称 检验单号 数量 件数称量人复核人 备注: 产品名称: 操作项目活场要求 室内无物料 生产结束、 设施、工具、操作台洁净 活场、活洁天花板活洁、无剥落物 墙面活洁、无剥落物 半成品入中门窗活洁、光明  清场记录 岗位名称: 实质操作 是口否口操作人: 是口否口 是口否口 是口否口 是口否口 间站  地面活洁、无积水  是口否口 地漏能否活洁 投SOP操作洁具是而洁  是口否口 是口否口复核人: 进行涓场 清 场 结 果  现场整齐、码放规范 活洁合格证发放  是口否口 是口否口 日期: QA:日期: 备注: 炼蜜岗位生产记录 产品名称规格批号 计划产量生产日期 生产前检查:符合的打,不符合的打“X”,停止动工直至符合 1.计量器拥有’合格证’,并在有效期内 口 2. 设施’圆满证’及’已洁净’状态标志 口 3.容器拥有’已洁净’状态标志 口 4. 该岗位有’清场合格证’ 口 5.岗位有’生产状态卡’ 口 6. 物料已经过QA放行 口 7.岗位现场无上批生产遗留物 口 8. 人员着装及卫生符合要求 口 检查人:复核人: 1.履行〈〈电加热锅操作规程》、和〈〈电加热锅洁净规程》、 生产操作 2.依照该产品生产工艺规程要求 将生蜜加入电加热锅中,开启加热锅。 操作要点  2.  搅拌加热 至  105-115C,  含水量在  20帅上,色彩无明显变化稍有粘性,取出  3—4  号 筛网滤过备用。 炼蜜 生蜜数量Kg炼蜜温度(C)炼蜜时间 筛网目数 收率(为=炼蜜数量/生蜜数量X100% 炼蜜数量 Kg 质量监控结论结论 QA 日期 生产过程异样情况:无口 有口’生产过程偏差办理管理规程’办理并附相应记录 备注: 配液岗位生产记录 产品名称 规格 批号 计划产量 生产日期 生产前检查:符合的打,不符合的打 “X”,停止动工直至符合 1.计量器拥有’合格证’,并在有效期内 口 2. 设施’圆满证’及’已洁净’状态标志 口 3. 容器拥有’已洁净’状态标志 口 4. 该岗位有’清场合格证’ 口 5. 岗位有’生产状态卡’ 口 6. 物料已经过QA放行 口 7. 岗位现场无上批生产遗留物 口 8. 人员着装及卫生符合要求 口 检查人: 复核人: 1. 履行〈〈配液罐操作规程》和〈〈电加热锅洁净规程》 、 生产操作 依照该产品生产工艺规程要求 2. 1. 将浸膏加入配液罐中。 2. 将山梨酸加入95宜醇中搅拌溶解,备用。 操作要点 将3倍量纯化水、山梨酸、炼蜜一次加入配液罐中,搅拌 30分钟。 3. 4. 补充纯化水至标准里冷臧 24h侍过滤 清膏数量 数量(kg) 纯化水量 数量(kg) 数量(g) 95%^醇 数量(g) 能否全部溶解 山梨酸 口是 □否 炼蜜数量(kg) 纯化水补充量(kg) 搅拌时间 时分一时分 配液总量 L操作人 复核人 日期 质量监控结论 结论 QA日期 生产过程异样情况:无口 有口’生产过程偏差办理管理规程’办理并附相应记录 备注: 过滤岗位生产记录 产品名称 规格 批号 计划产量 生产日期 生产前检查:符合的打,不符合的打 “X”,停止动工直至符合 1.计量器拥有’合格证’,并在有效期内 口 2. 设施’圆满证’及’已洁净’状态标志 口 3. 容器拥有’已洁净’状态标志 口 4. 该岗位有’清场合格证’ 口 5. 岗位有’生产状态卡’ 口 6. 物料已经过QA放行 口 7. 岗位现场无上批生

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