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- 约 122页
- 2022-09-28 发布于四川
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* 药品商品名称不得与通用名称同行书写,其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一。 * 8.药品的批准文号 什么是药品的批准文号? 药品管理法规定,生产药品须经国家药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号方可生产,未经批准生产的药品以假药论处。因此,药品批准文号是指药品生产企业在生产药品前报请国家药品监督管理部门批准后获得的身份证明,是依法生产药品的合法标志。 “国药准(试)字+1位汉语拼音字母字” * H化学药品 Z中药 S生物制品 B保健药品 T体外化学诊断试剂(尿糖试纸条) F药用辅料 J进口分包装药品 * 汉语拼音字母后的8位阿拉伯数字中的第1、2位代表批准文号的来源,其中10代表原卫生部批准的药品,19、20代表国家食品药品监督管理局批准的药品, 各省、自治区、直辖市的数字代码分别是 11-北京市 33-浙江省 46-海南省 12-天津市 34-安徽省 50-重庆市 13-河北省 35-福建省 51-四川省 14-山西省 36-江西省 52-贵州省 15-内蒙古自治区 37-山东省 53-云南省 21-辽宁省 41-河南省 54-西藏自治区 22-吉林省 42-湖北省 61-
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