胡欣药物基因组学与个体化用药(北京).pptVIP

药物基因组学检测：已纳入医保 北京市医保备案 医保序号: W0301010011 收费标准：PCR基因病理诊断—500元/基因位点 北京市发展和改革委员会订立 北京市医疗服务价格查询 临床病理学及临床细胞学检验收费说明 第三十页，共四十七页。 第三十一页，共四十七页。 全国医疗服务价格项目规范 国家发展和改革委员会、卫生部、国家中医药管理局 2012年联合下发 《全国医疗服务价格项目规范》 三、实验室诊断 （六） 临床分子生物学及细胞遗传学检验 3. 用药指导的分子生物学检验： 第三十二页，共四十七页。 第三十三页，共四十七页。 序号 项目 内容 评分 附注 14 个体化治疗方案设计与指导能力（75） TDM测定品种(种)和人次 10 药学部门独立完成血药浓度监测品种≥5种，得5分，每少1种扣1分；月均完成人次≥300例，得5分，每少10人次扣1分。 TDM个体化治疗方案设计与指导例数 15 药学部门完成TDM个体化治疗方案设计与指导的比例数≥60%，得15分，降低10％扣1分。 TDM个体化监测患者治疗成功率 15 治疗成功率≥90％得15分，降低10％扣1分。 用药相关基因测定品种和人次 15 药学部门独立完成用药相关基因测定品种≥2种，得10分，缺1种扣5分；月均人次≥100人，得5分，少10人扣1分。 第三十四页，共四十七页。 卫生部北京医院开展基于药物基因组学的个体化药物治疗服务 2012年7月卫生部北京医院药学部临床药学正式开展药物基因检测服务； 2013年，卫生部北京医院成立“药物临床风险与个体化应用评价北京市重点实验室” 第三十五页，共四十七页。 药物安全 药品质量评价 药品质量控制关键技术研究 药品安全性检验关键技术研究 临床个体化用药 开展基因与药物临床疗效的关联性研究 建立互认的“基因护照”数据库 研究前沿的药物风险评价方法和技术 研究临床个体化给药关键技术 交叉、融合、转化 服务临床、服务企业、服务北京、辐射全国 北京医院药学部研究方向 临床药物风险管理 识别高风险药物，判断风险来源 判断或干预风险，目标性研究 形成药物风险管理规范及标准 开发与整合相关关键技术 第三十六页，共四十七页。 基础研究 临床 体化 用药 3 胡欣：主任药师，教授，博士生导师 现任第十届国家药典委员会委员；卫生部合理用药专家委员会临床药学学组副组长；中国药理学会治疗药物监测研究专业委员会副主任委员；中国医药质量管理协会用药安全专业委员会副主任委员；中国健康促进会临床用药安全专家委员会、个体化医学委员会副主任委员；北京医学会临床药学专业委员会副主任委员。 任中国药房杂志主编；药物评价杂志副主编。中国药学杂志、中国新药杂志、中国临床药学杂志、中国临床药理学等杂志编委。 CFDA新药审评专家。 北京医院药学部主任 北京医院呼吸病研究中心副主任 药物临床风险与个体化应用评价北京市重点实验室主任 第一页，共四十七页。 药物基因组学与个体化用药 胡欣 卫生部北京医院药学部 2013-9-14 北京 第二页，共四十七页。 2 引言 进展 应用 案例 实践 结语 今日主题 第三页，共四十七页。 处方瀑布 肾功能不全: 左卡尼汀→癫痫→卡马西平、安定→剥脱性皮炎→抗生素→二重感染→抗真菌药→死亡 希波克拉底“不作任何处理有时是一种好疗法” 引 言 第四页，共四十七页。 乙醛脱氢酶基因突变 体（血）内 酒精不能变水 乙醛脱氢酶基因正常 体（血）内 酒精变水 乙醇脱氢酶 乙醛脱氢酶 酒精（乙醇） 乙醛 水 朋友：酒量有大小你醉我也醉！ 第五页，共四十七页。 药物的真实世界 药物有效率？ ADR发生率？ 基因与药物？ …… 正确的药物：因药而异 正确的剂量：因量而异 正确的患者：因人而异 决策 问题 没有强烈、革命的乐观主义，就无法在中国医疗行业工作！ 第六页，共四十七页。 药物治疗的有效性和毒性个体差异 相同剂量、不同体内药物浓度和总量 无效 安全有效 毒性 药物ADR严重 全球死亡主要原因第 4~6 位 我国因药物不良反应住院人数： 250万/年; 因药物不良反应死亡人数：20万/年 药物 治疗无效率 第七页，共四十七页。 引 言 个体化医学是近期医疗发展的大趋势，是医疗模式从生物医学向生物-心理-社会-环境综合模式转变的必然结果。 体现：药师服务的临床价值！ 大趋势! 第八页，共四十七页。 基于药物基因组学的个体化药物治疗成为个体