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质量管理机构或质量管理人员的职责 认真贯彻学习和遵守国家关于医疗器械质量管理的 方针、政策、法律及有关规定。 依据企业质量方针目标，制定本部门的质量工作计 划，并协助本部门领导组织实施。 负责质量管理制度在本部门的督促、执行，定期检 查制度执行情况，对存在的问题提出改进措施。 负责处理质量查询。对顾客反映的质量问题，应填 写质量查询登记表，及时查出原因，迅速予以答复解决， 并按月整理查询情况报送质量管理部和市场部门。 负责质量信息管理工作。经常收集各种信息和有关 质量的意见建议，组织传递反馈。并定期进行统计分析， 提供分析报告。 负责不合格产