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;依据;依据;参考《总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告
(2016年第51号)》以及中药、化学药和生物制品注册分类及 申报资料要求的相关通告(2020年第43、44和68号);报告的提交;;监测与报告内审要点
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