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气泡。 游离甲状腺素校准品使用说明书游离甲状腺素校准品使用说明书 游离甲状腺素校准品使用说明书游离甲状腺素校准品使用说明书 3. 游离甲状腺素校准品提供的是3 个浓度： 【产品名称】 零和大约1.0、6.0 ng/dL。校准品测定应 通用名称：游离甲状腺素校准品 做两次。 英文名称：Free T4 Calibrators 4. 校准品的浓度信息参见校准卡。 【包装规格】 【产品性能指标】 溯源性：游离甲状腺素校准品内的分析物，可 包装（盒） 规格（盒） 溯源至迈瑞选定测量程序。溯源性的建立过程 C0 ：1×2.0 mL，C1 ：1×2.0 mL， 是按GB/T 21415 进行的。1 校准品的浓度值对 3 瓶 C2 ：1×2.0 mL 于迈瑞全自动化学发光免疫分析系统具有特异 性。如果使用其他系统或方法对迈瑞校准品进 【预期用途】 行赋值，可能会存在差异，因为不同系统和方 游离甲状腺素校准品用于迈瑞全自动化学发光 法之间存在偏倚。 免疫分析仪，对游离甲状腺素检测项目进行校 准。 【检验结果的解释】 已校准的迈瑞检测系统测定配套质控品，结果 【检验原理】 均值应在其参考范围内；否则应对检测系统进 定量测定的校准是一个如同测试病人样本那 行检查，如试剂、校准质控品的效期、摆放位 样，对已知分析物浓度的校准品进行测试以计 置等；试剂的污染；仪器的性能状态等。校准 算其反应值的过程。测得的反应值与已知分析 品参考值仅对适用机型和批号有效。 物浓度之间的数学关系，可用于确立校准曲线。 此校准曲线用于将样本的相对发光值（RLU ） 【检验方法的局限性】 转换为特定的定量分析物浓度。 试剂内如有微生物污染的迹象或显著混浊，应 弃去。 【主要组成成分】 含不同浓度游离甲状腺素（化学合成）的人血 【注意事项】 清基质的液体。 本品仅供专业人员供体外诊断使用。 不同批号试剂盒内的试剂请勿混用。 【储存条件及有效期】 在仪器失控、更换试剂或维护检修后，应 校准品在2℃～8℃环境下避光保存，其有 重新校准。 效期为12 个月。 本品未提供但需使用的仪器和材料有：迈 开瓶后，在低温2 ℃～8℃保存时，稳定期 瑞 CL-2000i 全自动化学发光免疫分析仪 为30 天。