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投资要点加速绿色生物制造,开启新造物时代。合成生物学是一门新兴的综合学科,采用自下而上的策略, 重编改造 天然的或设计合成新的生物体系。作为绿色制造的核心技术,合成生物学加速化学制造向生物制造的变革,是 实现医药、化工、食品、轻工等多产业升级的核心技术,其应用被欧美等发达国家作为颠覆性技术给与政策支 持。系统工程,工具整合运用。合成生物学是一门整合酶工程、基因合成、基因测序、基因编辑等多种生物技术 工具的系统工程,其运作过程包括前期阶段的底盘细胞筛选、催化酶构型设计、代谢路径构建优化,中期的细 胞工厂的优化,通过“设计?构建?检测?学习”(DBTL)的循环获得最佳菌种和发酵工艺,最后进入工业化应用 生产阶段。作为一门know-how的应用,经验和专利的累积构成了企业的核心竞争力,而达到工业化应用的细胞 工厂甚至需要上十年时间的持续积累,先发企业在技术持续迭代中巩固在相应目标产物或者代谢路径中的优势。合成生物学的产业化已经到来。合成生物学从技术探索走向生产应用,从公斤级向吨级规划化生产突破,产 品领域从基础化工产品到中高分子量的胶原蛋白等,规模化量产与经济效益均已实现。工业化应用实现了从无 到有,从稀到多,从贵到廉的突破,由此催生新市场,如保健食品,医美等新应用,另一方面凭借低成本,高 质量,绿色环保等优势,替代传统高耗能、高污染工艺,革新原有的产业格局。根据 CB Insights 分析数据 显示,到2024年,全球合成生物学市场规模将达189亿美元。投资建议和推荐标的:合成生物学应用领域多样,投资逻辑因下游而易,建议结合下游目标产品的属性进行 判断:①选择大市场,高壁垒,高毛利品种,如重组胶原蛋白等面向消费市场的品种。合成生物学实现了市场 从无到有,从贵到廉的突破,供给创造市场,合成生物学产品可以凭借功能和效果取得差异化优势,部分原料 生产企业逐渐向价值量更高的下游延伸,华东医药和华熙生物将受益;②选择大市场,格局已进入生物合成替 代化学合成的品种,此类品种虽然要取得成本或者供应量上的优势,但是一旦到达替代的临界点,产业格局会 迅速变化,同时先发企业在产物下游或相同代谢路径的具有积累的先发优势,产品线可持续丰富,而且构成进 入壁垒,推荐关注金城医药,华恒生物、凯赛生物等将受益。③合成生物学的成果转化也需要经过发酵和下游 工艺,对于已有产能基础的企业,转型改造的成本相对较低,而且具有后端生产放大的经验,科伦药业,星湖科技,新诺威等将受益。p2东方财智 兴盛之源医药行业研究风险提示:合成生物学技术迭代;专利纠纷风险;新产品市场拓展风险。目录1. 合成生物学:加速绿色生物制造,开启新造物时代整合生物技术,元件工程化,系统集成化多领域应用,产业格局正逐步变化投资新热点,关注突破超越时点风险提示p3东方财智 兴盛之源医药行业研究合成生物学:自上而下,人造生命合成生物学是对生物体进行有目标的设计、改造乃至重新合成,甚至创建赋予非自然功能的 “人造生命”。图1:基因、基因组和细胞工厂图示细胞工厂基因组基因资料来源:转化子,东兴证券研究所p4东方财智 兴盛之源医药行业研究合成生物学:生命科学在工程学上的发展合成生物学从脱氧核苷酸出发,经DNA小片段到DNA大片段乃至到整个基因组,从单一零散的元器件 到功能模块再到整个生命系统网络,“自下而上”地逐级构筑生命活动,实现从非生命物质到生命 体系的跨越。图2:合成生物学对生命科学的发展资料来源:BCC,东兴证券研究所p5东方财智 兴盛之源医药行业研究合成生物学:生命科学的第三次革命从以DNA双螺旋结构的发现和“遗传中心法则”的提出为代表的生物学第一次革命,到以测序技术 的发明和“人类基因组”计划的诞生为标志的生物学第二次革命。合成生物学实现了生命科学由理 解生命到创造生命的革新,而生命科学从读取自然生命信息发展到写出人工生命信息的时代。图3: 合成生物学对生命科学发展的影响资料来源:《化学品绿色制造核心技术——合成生物学》(著作权属于肖文海、王颖、元英进),东兴证券研究所p6东方财智 兴盛之源医药行业研究合成生物学:以合成生命实现绿色制造合成生物学是绿色制造的核心,通过底盘细胞的构建,实现上游原料来源的绿色多样,可循环,可 再生,实现整个生产过程的低耗能,低污染,实现最终产物满足质量需求,低成本量产。图4 合成生物学中的绿色制造过程资料来源:《化学品绿色制造核心技术——合成生物学》 (著作权属于肖文海、王颖、元英进),东兴证券研究所p7东方财智 兴盛之源医药行业研究合成生物学:替代传统化学合成随着合成生物学走向应用,更多化合物实现规模化生产,更经济,更环保的绿色生物制造正 替代传统化学合成。表1:合成生物学和传统化学合成优势比较合成生物学化工合成发展阶段未大规模普及,在特定领域的生产中得到应用进入
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