保健食品与药品的区别.pptVIP

保健食品与药品的区别 第1页，共16页，编辑于2022年，星期二 保健知识 ※一、保健食品的概念 ★1996年3月15日，卫生部发布的《保健食品管理办法》规定：“保健食品系指表明具有特定保健功能的食品，即适宜特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗为目的的食品。” 第2页，共16页，编辑于2022年，星期二 保健知识 ※二、药品的概念 ★药品是指用以防治及诊断疾病的物质；在理论上说，凡能影响机体器官生理功能及细胞代谢活动的化学物质都属于药物范畴，也包括避孕药及保健药。【摘自高等医药院校教材《药理学》第四版】 第3页，共16页，编辑于2022年，星期二 保健知识 ※三、保健食品与药品 最主要的区别是什么？ ★1、保健食品与药品不是按功效区分的。在理论上说，保健食品和药品都属于药物。 第4页，共16页，编辑于2022年，星期二 保健知识 ★2、保健食品与药品不是按原料区分的。《中药大辞典》记载的药物中，有不少是普通食品，如大枣、龙眼肉、黑芝麻、莲子等，当然允许用其生产保健食品；就连人参、黄芪、阿胶、鹿茸、冬虫夏草、灵芝、天麻等药材，国家卫生部也允许用来生产保健食品。 第5页，共16页，编辑于2022年，星期二 保健知识 ★3、保健食品与药品更不是按生产工艺和生产技术来区分。第三代保健食品（如生物健浓缩型口服液等）都是采用先进工艺和生产技术生产，就生产工艺和生产技术而言，在某些方面还优于药品。 第6页，共16页，编辑于2022年，星期二 保健知识 ★4、保健食品与药品是按审批的不同来区分的。只有通过临床研究，确定有明确、稳定的治疗作用的产品，才能通过药品的审批，得到国家卫生部的认定成为“准字号”药品；而保健食品审批过程中没有临床研究这一环节。虽然部分保健食品确有疗效，但未经临床研究和新药评审委员会的评审，不能确定其有明确、稳定的治疗；因此，国家卫生部不允许营养保健食品宣传有治疗作用。 第7页，共16页，编辑于2022年，星期二 保健知识 ★5、由此可以看出，保健食品与药品最主要的区别不是有无疗效的区别，而是其疗效是否得到国家卫生部认定的区别。利用相同的原料，采取相同的生产方法，具有相同功效和用途的产品（如矿物质制剂、维生素制剂、补钙产品、微生物制剂），通过了药品审批就是药品，通过了保健食品审批就是保健食品，其功效和用途并无不同。 第8页，共16页，编辑于2022年，星期二 保健食品与一般食品、药品的区别 食 品 药 品 1、讲究营养及色、香、形、质 1、追求临床疗效，以治疗疾病为目的 2、不得对人体产生急性、亚急性或慢性危害 2、允许有一定程度的毒副作用 食 品 保健食品 药 品 1、不一定具有保健功能 1、必须具有至少一项保健功能 1、只适合特定病人使用 2、适合所有人 2、只适合特定人群食用 2、必须含有疗效成分，其含量必须达到显效剂量 3、不以治疗疾病为目的，不追求临床疗效 3、药品显效一般迅速、直接 4、部分保健食品含有疗效成分，但其含量不一定达到显效剂量 5、有疗效的保健食品不是针对某种病、某种症状而研制，疗效一般平和、缓慢，如中药 第9页，共16页，编辑于2022年，星期二 保健知识 ※四、保健食品在促进健康方面的作用 ★目前国家卫生部批准的保健食品有如下22中保健功能： ★1、免疫调节；2、调节血脂；3、调节血糖；4、延缓衰老；5、改善记忆；6、改善视力；7、促进排铅；8、清咽润喉；9、调节血压；10、改善睡眠；11、促进泌乳；12、抗突变；13、抗疲劳；14、耐缺氧；15、抗辐射；16、减肥；17、促进生长发育；18、改善骨质疏松；19、改善营养性贫血；20、对化学性肝损伤有辅助保护作用；21、美容（祛座疮、祛黄褐斑、改善皮肤水分和油份）；22、改善胃肠道功能（调节肠道菌群、促进消化、润肠通便、对胃粘膜有辅助保护作用）。 第10页，共16页，编辑于2022年，星期二 保健知识 ※五、保健食品不是药， 为什么能“治病”？ ★1、许多保健食品能够提供丰富而均衡的稀缺氨基酸、矿物质、维生素、膳食纤维，对治愈因为缺乏这些营养素引起的疾病具有显著作用。 如稀缺氨基酸片、稀有矿物质复合维生素片、多补钙咀嚼片等等。 第11页，共16页，编辑于2022年，星期二 保健知识 ★2、许多保健食品的有效成分全面、丰富，吸收利用率高，所以拥有众多而显著的作用。 譬如海狗油含有“罗蓝金”活性因子，“罗蓝金”活性因子是海狗油所独有，具有有效抑制血小板聚集，促使纤维蛋白溶解，预防血栓形成；并可降低胆固醇和低密度脂蛋白，增高高密度脂蛋白；起到全面调节血脂、清洗血液、清除血垢、修复