涂抹式给药器产品技术要求完整版.docxVIP

PAGE PAGE 1 医疗器械产品技术要求编号： 一 、产品简介 涂抹式给药器 涂抹式给药器各部分的名称术语 1-零刻度线；2-分度容量线；3-公称容量刻度线；4-总刻度容量线； 5-基准线；6-外套卷边； 7-锥头孔；8-锥头；9-连结部； 二、主要材料 由腔体和吸入器连接口组成。采用聚丙烯材料制成。非无菌提供。不含药物。不具有 剂量控制功能。三、结构组成 产品的所有部件及加工材料均采用符合医用要求的材料。四、预期用途 用于对患者体表和自然腔道局部给药。不用于皮下给药和静脉给药。五、工作原理 涂抹式给药器的工作原理，是利用活塞的抽吸和注射原理，依靠手工进行配制药液工作。六、技术工艺