中药制剂质量标准常见的问题及分析.pptVIP

关于中药制剂质量标准常见的问题及分析 第一页，共四十一页，2022年，8月28日 中药质量标准主要分成两大类：1、中药材质量标准2、中药制剂质量标准 第二页，共四十一页，2022年，8月28日 中药材质量标准正文包括有名称、来源、性状、鉴别、检查、浸出物、含量测定、炮制、性味与归经、功能与主治、用法与用量、注意、贮藏等内容 第三页，共四十一页，2022年，8月28日 中药制剂质量标准正文包括有处方、制法、性状、鉴别、检查、浸出物、含量测定、功能与主治、用法与用量、注意、规格、贮藏等内容 第四页，共四十一页，2022年，8月28日 一、关于处方及制法 中药制剂质量标准的处方项内容包括组方的药味名称、炮制方法及其用量。 制法项的书写内容一般包括制剂生产工艺各流程的操作步骤、必要的技术参数以及与处方量相应的成品量的理论值（通常以1000为单位）。要求内容符合生产实际、文字简明扼要。 第五页，共四十一页，2022年，8月28日 一、关于处方及制法 1、药味名称的写法易混淆 已有国家标准的药材应采用其法定名称。 当处方药味为多种植物来源、而方中只使用某一种时，药材名称应采用法定名称，但需在标准正文后加注其植物来源。 第六页，共四十一页，2022年，8月28日 一、关于处方及制法 例如：小儿宣肺止咳颗粒试行标准中处方药味“