中药制剂的检查 (2).pptVIP

5.应用实例 （1）黄连上清丸中的砷盐检查 本品含有矿物药石膏，故中国药典规定用第一法（古蔡氏法）检查砷盐。 （2）阿胶中砷盐的检查 本品生产中使用明矾作沉淀剂，可能会引入重金属，故中国药典规定用第一法（古蔡法）或第二法（二乙基二硫代氨基甲酸银法）检查砷盐。 第六十二页，共一百一十九页，2022年，8月28日 三、干燥失重 药品在规定的条件下，经干燥后所减失的重量，包括水分及其他挥发性成分。 第六十三页，共一百一十九页，2022年，8月28日 检查方法 常压恒温干燥（烘干法）受热较稳定的中药制剂（一般105-110℃，2-4 h） 恒重：连续2次干燥后的重量差异不超过0.3mg 干燥剂干燥 受热易分解或挥发的供试品 硅胶，五氧化二磷，硫酸等干燥剂 减压干燥 熔点低、受热不稳定及较难赶除水分的供试品（一般60-80℃） 第六十四页，共一百一十九页，2022年，8月28日 有关说明及注意事项 通常取样量约1g，颗粒控制在2mm以下，平铺在扁形称量瓶中，厚度不超过5mm，疏松无知不超过10mm 供试品放入烘箱应将瓶盖取下，置称量瓶旁，或瓶盖半开进行干燥，取出时应将瓶盖盖好，置干燥器内放冷至室温再称量 干燥至恒重的第二次及以后各次称重均应在规定条件下继续干燥1h后进行 用减压干燥器压力应控制在20mmHg以下，但不可过低，以免出现意外 常用干燥剂为无水