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医疗机构药物滥用监测工作手册(试行)

为规范医疗机构药物滥用监测工作，及时发现、评估、预警药物滥用风险，保障公众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》《药物滥用监测管理办法》等法律法规，结合医疗机构实际，制定本手册。

一、组织机构与职责分工

（一）药物滥用监测领导小组

由医院分管医疗工作的副院长任组长，医务科、药学部、护理部、检验科、信息科、保卫科负责人为成员，主要职责：

1.统筹协调全院药物滥用监测工作，制定、审批监测工作制度与流程；

2.审议监测工作年度计划、季度/年度分析报告及预警处置方案；

3.协调解决监测工作中的重大问题，如群体性药物滥用事件的应急调度；

4.对接属地药物滥用监测机构、卫生健康行政部门及药品监管部门，配合开展相关调查与工作部署。

（二）药物滥用监测执行小组

由药学部主任任组长，临床药师、各临床科室药学联络员为成员，下设专职监测员1-2名，主要职责：

1.落实监测领导小组的工作部署，承担日常监测工作的组织实施；

2.负责药物滥用病例报告表的收集、审核、录入、上报及归档；

3.每季度开展监测数据的统计分析，形成分析报告并提出风险预警与改进建议；

4.组织全院药物滥用监测知识培训与考核，指导临床科室开展病例识别与报告；

5.建立与临床科室、辅助科室的常态化沟通机制，解决监测工作中的具体问题。

（三）相关科室职责

1.临床科室：科室主任为第一责任人，医师负责识别药物滥用/疑似滥用病例，详细填写《药物滥用监测报告表》，对确诊病例制定干预方案；护士协助医师采集患者病史、体征信息，发现疑似药物滥用行为及时报告医师；

2.医务科：将药物滥用监测工作纳入医疗质量考核体系，协调多学科会诊处置复杂药物滥用病例，配合上级部门开展调查；

3.护理部：组织护士学习药物滥用识别要点与报告流程，督导临床护士落实病例信息收集与上报工作；

4.检验科：负责药物滥用相关实验室检测（如尿液阿片类、苯丙胺类、苯二氮?类药物筛查，血液药物浓度测定），及时出具检测报告；

5.信息科：搭建医院药物滥用监测信息模块，实现疑似病例自动预警（如短期内多次开具易滥用药品的患者标记），保障监测数据的安全存储与高效导出；

6.保卫科：协助排查药物滥用病例中的药品非法来源线索，配合公安部门开展相关调查工作。

二、监测范围与病例定义

（一）监测药品范围

1.麻醉药品、第一类精神药品、第二类精神药品；

2.含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片、复方樟脑酊等易滥用的非特殊管理药品；

3.曲马多、加巴喷丁、普瑞巴林等具有中枢抑制/兴奋作用、已出现滥用趋势的药品；

4.新上市或新发现的可能被滥用的药品、药用辅料及化学物质。

（二）监测病例定义

1.确诊病例：因非医疗目的反复、大量使用上述药品，符合《中国精神障碍分类与诊断标准第三版（CCMD-3）》中“精神活性物质所致精神障碍”诊断标准，且实验室检测结果支持的患者；

2.疑似病例：临床接诊中发现的存在药物渴求、戒断症状（如烦躁不安、流涕、出汗、震颤）、异常用药行为（如超剂量/超频次索要药品、隐瞒用药史），尚未完成实验室检测或诊断依据不充分的患者；

3.关联病例：医疗过程中发现的药物滥用导致的并发症患者（如因注射阿片类药品引发的感染性心内膜炎、因滥用苯丙胺类药品导致的脑血管意外）。

三、监测工作流程

（一）病例识别与初步评估

1.临床医师接诊时，需常规询问患者的用药史（包括非处方药品、网购药品使用史），重点关注以下人群：

有药物滥用史、吸毒史的患者；

反复就诊要求开具麻醉药品、精神药品或含麻黄碱类复方制剂的患者；

表现为瞳孔缩小/扩大、意识障碍、肢体震颤、情绪异常（兴奋、抑郁、幻觉）的患者；

2.对疑似病例，立即开具尿液药物筛查申请单，必要时加做血液药物浓度测定，同时记录患者的症状、体征及用药行为细节。

（二）病例报告与填写

1.报告时限：确诊病例需在24小时内完成《药物滥用监测报告表》填写与提交；疑似病例需在发现后12小时内填写报告表并标注“疑似”，待诊断明确后补充完善；

2.报告表填写要求：

患者基本信息：需填写姓名、性别、年龄、身份证号、联系方式（如需保密可使用患者编号替代姓名），明确职业、居住地址；

滥用药品信息：准确填写药品通用名、剂型、规格、使用方式（口服、鼻吸、注射、烫吸等）、日均使用剂量、使用时长、药品来源（医疗机构开具、自购、非法渠道获取等）；

临床表现：详细记录戒断症状、精神症状、躯体损害及实验室检测结果；

诊断与处理：明确药物滥用诊断类型（如阿片类依赖、苯丙胺类滥用），记录干预措施（如替代治疗、心理干预、转介戒毒机构等）。

（三）报告审核与录入

1.临床科室填写的报告表需经科主任审核签字后，提交至