中药制剂质量检测.pptVIP

第一页，共三十五页，2022年，8月28日 一、中药制剂检测的特点 二、中药制剂检测的基本程序及方法 三、中药制剂检测示例 第二页，共三十五页，2022年，8月28日 一、中药制剂检测的特点 概念 中药制剂分析是以中医药理论为 指导，应用现代分析理论和方法，研 究中药制剂质量的一门应用科学，是 中药科学领域中一个重要的组成部分。 中药制剂是在中医药理论指导下，以中药为原料，按规定的处方和 方法加工成一定的剂型，用于防病、治病的药品。 第三页，共三十五页，2022年，8月28日 特点 中药制剂化学成分的多样性和复杂性； 中药制剂原料药材质量的差别（原料药材的品种、规格、产地、药用部位、采收季节、加工方法、炮制方法的影响）； 以中医药理论为指导原则，评价中药制剂质量； 中药制剂工艺及辅料的特殊性； 中药制剂杂质来源的多途径性； 有效成分的非单一性。 第四页，共三十五页，2022年，8月28日 中 药 制 剂 检 测 的 基 本 程 序 二、中药制剂检测的基本程序及方法 取样 鉴别 检查 含量测定 检验报告 供试品溶液的制备 第五页，共三十五页，2022年，8月28日 取样 要求：科学性、真实性、代表性 原则：均匀合理 取样量：实验用量的3倍 方法：参照《中国药典》2005版 第六页，共三十五页，2022年，8月28日 供