医用耗材培训和考核制度.docxVIP

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立用耗材培训和考核制度 (1)根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械使 用质量监督管理方法》、《医疗器械临床使用安全管理规范》 和《医疗机构医用耗材管理规定(修订稿)》等文件要求, 建立医用耗材使用、管理培训和考核制度。 (2)应当对医用耗材临床使用技术人员和从事医用耗 材保障的医学工程技术人员建立培训、考核制度。组织开展 新产品、新技术应用前规范化培训,开展医用耗材临床使用 过程中的质量控制、操作规程等相关培训,建立培训档案, 定期考核、检查评价。 (3)临床使用医用耗材应当严格遵照产品使用说明书、 技术操作规范和规程,对产品禁忌证及考前须知应当严格遵 守,需向患者说明的事项应当如实告知,不得进行虚假宣传, 误导患者。按照产品说明书、技术操作规范等要求使用医疗 器械。 (4)将医用耗材使用权限与手术分级管理、医疗技术 准入相结合,增强合理使用的自觉性和规范性。制定诊疗指 南,明确医用耗材使用适应证,针对不同专科、不同疾病的 特点,与临床路径管理相结合,制定符合临床实际、科学合 理的医用耗材使用规范及管理方法。

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