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专业术语英中文对照 TTP： time-to-progression 疾病进展时间SAE： severity Adverse Event 严重不良事件AE： Adverse Event 不良事件 SOP： Standard Operating Procedure 标准操作规程CRF： Case Report form 病例报告表 DLT： 剂量限制毒性MTD： 最大耐受剂量 KPS： Karnofsky Performance Status 行为状态评分CR： complete response 完全缓解 PR： partial response 部分缓解SD： 病情稳定 PD： progressive disease 病情进展CTC： 常用药物毒性标准 IEC： independent ethics committee 独立伦理委员会IRB ： institutional review board 伦理委员会 CRA： 临床研究助理 CRO： Contract Research Organization 合同研究组织DFS： Disease Free Survival 无病生存期OS： （Overall Survival）总生存时间 IC： Informed consent 知情同意ADR： Adverse Drug Reaction 不良反应 GAP：Good Agricultural Practice 中药材种植管理规范GCP：Good Clinical Practice 药物临床试验质量管理规范 GLP：Good Laboratory Practice 药品实验室管理规范GMP：Good Manufacturing Practice 药品生产质量管理规范GSP：Good Supply Practice 药品经营质量管理规范GUP：Good Use Practice 药品使用质量管理规范 PI ：Principal investigator 主要研究者CI： Co-inveatigator 合作研究者 SI ：Sub-investigator 助理研究者 COI ：Coordinating investigtor 协调研究者DGMP： 医疗器械生产质量管理规范 ICF： Informed consent form 知情同意书 RCT ： randomized controlled trial, 随机对照试验 NRCCT： non-randomized concurrent controlled trial, 非随机同期对照试验EBM： evidence-based medicine 循证医学 RCD： randomized cross-over disgn 随机交*对照试验HCT： historial control trial, 历史对照研究 RECIST： Response Evaluation Criteria In Solid Tumors. 实体瘤疗效反应的评价标准 QC： Quality Control 质量控制 UADR： Unexpected Adverse Drug Reaction，非预期药物不良反应 Active control AC 阳性对照，活性对照Adverse drug reactive ADR 药物不良反应Audit 稽查 Bias 偏差 blank Control 空白对照Blinding /asking 盲法Case history 病历Clinical trial 临床试验 Clinical trial application, CTA 临床试验申请 Clinical trial exemption, CTX 临床试验免责 Clinical trial protocol, CTP 临床试验方案 Clinical trial/study report 临床试验报告Co-investigator 合作研究者 Comparison 对照Compliance/obedience 依从性 Computer-assisted trial design CATD 计算机辅助试验设计Coordinating committee 协调委员会 Cross-over study 交叉研究Documentation 文件 Dose-reaction relation 剂量-反应关系double blinding 双盲 electronic data capture/processing 电子数据采集/处理系统endpoint criteria/ measurement 终点指标 exclusion criteria 排除标准generic drug 通用名药 health economic e