颗粒剂的工艺流程和车间设计.docVIP

. . - - . - - 考试资料. 2016–2017 学年第一学期 制药设备与工艺设计实验报告 **： 姓名： 专业： 指导教师： . . - - 考试资料. 第一局部概述 设计任务 年产量为2千万袋颗粒剂的生产工艺流程和车间设计 设计条件 原料为刚采收的中药药材，药用部位为小直径的种子、果实，不含挥发油，炮制粉碎后经过水提，浓缩为浸膏，再枯燥后粉碎，参加辅料后制粒包装。 颗粒剂的特点 颗粒剂是指将药物与适宜的辅料制成具有一定粒度的枯燥颗粒状制剂；粉末状或细粒状称细粒剂。颗粒剂系口服剂型，既可吞服，又可分散于水中服用。 根据颗粒剂在水中的分散情况，可将其分为可溶性颗粒剂、混悬性颗粒剂以及泡腾性颗粒剂。 颗粒剂具有以下特点： 1.飞散性、附着性、团聚性、吸湿性等均较少； 2.服用方便，根据需要可制成色、香、味俱全的颗粒剂； 3.必要时对颗粒进展包衣，根据包衣材料的性质可使颗粒具有防潮性、缓释性或肠溶性等，但包衣时需要注意颗粒大小的均匀性以及外表光洁度，以保证包衣的均匀性； 4.注意多种颗粒的混合物，如各种颗粒的大小或粒密度差异较大时医学教育`网搜集整理易产生离析现象，从而导致剂量不准确。 第二局部颗粒剂生产工艺流程 前言 颗粒剂的工艺流程包括的主要工序有：称量、配料、制软材、制粒、枯燥、整粒与总混、分装和包装等。其中配料、制软材、制粒枯燥、整粒与总混、分装等是在30万级的干净区内进展的，原料材前处理、提取浓缩和包装等在一般生产区。 本工艺的药材药用部位为小直径的种子、果实，不含挥发油，可以采用炮制后水溶液提取有效成分，粗滤后精滤，利用醇溶液浓缩得到原料。将原料和辅料按照一定比例配料混合，添加适量相应的黏合剂和润湿剂，制备软材。采用湿法制粒，转入沸腾枯燥制粒机中枯燥，整粒参加芳香性挥发油后转入总混机，按照 5g每一小袋分装后包装转入仓库中。 原药材前处理 1、挑选：分别领取刚采收的药材，复核重量及标签内容与实物是否相符。按照选、洗、润、切岗位标准操作规程要求进展挑选。 2、洗药：把选好的药材分味置洗药机中，按洗药机标准操作规程要求操作，以低于30℃的饮用水清洗干净后放出，置周转容器中，贴上物料标签，标明洗药完毕时间，洗完的药在8小时内进入润药和枯燥操作过程中。 3、润药：将清洗干净的各味药材，分别置润药机中，加饮用水将药材润透，做到药透水尽，软化至指甲能掐入药材外表为宜。 4、切药：将润好的药材置切药机中切成5-9mm长的段，置干净周转容器中，贴上物料标签备用。切制后的药材应在8小时内进入枯燥操燥盘中，厚度为4-5cm，置热风循环蒸汽烘箱中，按操作，枯燥温度控制在75-80℃。枯燥后的净药材晾凉后，装入带内衬的编织袋中，封好口，称重，贴物料标签，转入净料库。 5、枯燥：将切好的药材装入枯燥盘中，厚度为4-5cm,置热风循环蒸汽烘箱中，取样检验。 提取浓缩 1、药材提取：取药材药用部位，复核重量及标签内容与实物是否一致，无误后，投入到提取罐中进展提取，提取二次，分别加5倍、4倍于药材总量的饮用水，时间分别为3小时、2小时〔以药材投入后沸腾开场计时〕。提取液经120目不锈钢筛网过滤入贮罐中。 2、浓缩：将贮罐中的提取液泵入到外循环蒸发器中，按要求操作，进展浓缩。药液浓缩至相对密度为〔50℃测〕，放入干净的不锈钢周转桶中，称重，贴上物料标签，转入枯燥工序。 3、醇沉：将浓缩液转入醇沉罐中，向其中参加3倍于浓缩液体积的80％乙醇，使浓缩液含醇量到达60％，边加边搅拌至均匀。在20℃以下静置36小时以上。 4、回收乙醇、浓缩：将醇沉后的上清液转入真空球形浓缩罐中，回收乙醇，并转入乙醇贮罐中。药液浓缩至相对密度为〔50℃测〕，转入周转桶中，称重，贴上物料标签。 制软材 1、配料：执行粉碎岗位标准操作规程操作，领取蔗糖、糊精，复核重量及标签内容与实物是否一致，无误