用于髋关节修复重建的个性化多孔钽臼杯植入物产品技术要求2022.docxVIP

用于髋关节修复重建的个性化多孔钽臼杯植入物 一、范围 本标准规定了用于髋关节修复重建的个性化多孔钽臼杯植入物的产品定义、分类、要求、检验方法、检验规则、使用说明书、标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于髋关节部位由于良性肿瘤、骨病变或外伤以及其他原因引起的各种骨缺损、骨畸形，施行修复植入手术中使用的快速成型结合粉末冶金方法制造的用于髋关节修复重建的个性化多孔钽臼杯植入物（简称个性化多孔钽臼杯）。 二、规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，凡是不注日期的引用文件，其最新版