GMP-12产品标识控制程序.doc

有限公司 文件编号 MC－QP－12 文 件 名 称 版 次 A/0 产品标识控制程序 页 次 第 PAGE 3页/共 NUMPAGES 3页 生效日期 2021-06-20 审 批 表 编制人/日期 版 本 号 A/0 审核人/日期 受控状态 受控 批准人/日期 生效日期 2021-06-20 编 制 部 门 颁发部门 综合部 分 发 范 围 ?总经办 ?综合部 ?生产部 ?品管部 ?技术部 ?业务部 修 订 记 录 版次 修订摘要 制订/修订人 制订/修订时间 A/0 首次发行 2021-06-20 1 目的 明确从原材料进入公司至产品交付各阶段中产品的标识和实现可追溯性的方法。 2 范围 适用于从原材料进入公司至产品交付各阶段对产品和包装材料进行标识以达到可追溯性 目的。 3 职责 3.1 综合部仓库负责原材料进仓、产品的标识和保护。 3.2 各生产工序操作员负责半成品、最终成品及其包装的标识和保护。 4 工作程序 4.1 标识的类型 4.1.1建立《产品标识卡》，如品名、规格型号，生产日期等。 4.1.2 建立《产品状态标识卡》，如待检、合格、不合格等。 4.2采购物资的标识 仓管员对己进仓的原辅材料,在明显位置作上材料名称、规格型号、进料日期、检验状态 等标识。 4.3半成品的标识 制程上半成品应根据需要在其附近明显位置上作出适当的标识。 4.4成品的标识 最终产品由质检人员检验合格后，在产品或外包装上注明产品名称、客户名称、数量、 日期等，附上合格证。 4.5 不合格品标识 4.5.1生产线上产生不合格品须放置于不合格品区域/不合格品箱。 4.5.2综合部仓库不合格品在明显位置进行标识。 4.6 各部门在产品的转序、搬运、贮存等过程中，应妥善做好产品的标识及其保护。发现未 作标识、标识不清的情况，应及时向车间主管反馈，由车间主管追查原责任人，并重新 检查验证作上标识。 4.7 可追溯性 4.7.1 当发生下列任何一种情况时，执行可追溯性要求： 紧急放行； 让步接收； 客户要求； 出现质量问题。 4.7.2 可追溯性要求 原材料、半成品紧急放行或让步接收时，须由生产厂长批准，仓管员或检验员负责在 产品的明显位置作上唯一性的标识（成品不允许紧急放行）。 当客户有追溯性要求时，按合同规定的追溯要求进行相应的标识和记录。 通过查阅生产记录，检验记录实现对产品的追溯。 4.7.3 唯一性标识的内容必须详细到能够对产品的流向进行追溯。 5 相关文件 《文件控制程序》 MC -QP-01 《产品防护控制程序》 MC -QP-15 《记录控制程序》 MC -QP-02 6 质量记录 《产品标识卡》 《产品状态标识卡》