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有限公司
文件编号
MC-QP-19
文 件 名 称
版 次
A/0
内部审核控制程序
页 次
第 PAGE 4页/共 NUMPAGES 4页
生效日期
2021-06-20
PAGE
PAGE 4
审 批 表
编制人/日期
版 本 号
A/0
审核人/日期
受控状态
受控
批准人/日期
生效日期
2021-06-20
编 制 部 门
颁发部门
综合部
分 发 范 围
?总经办 ?综合部 ?生产部 ?品管部 ?技术部 ?业务部
修 订 记 录
版次
修订摘要
制订/修订人
制订/修订时间
A/0
首次发行
2021-06-20
1 目的
规定质量体系审核的方法,评价并确定现行质量体系运行的适宜性、有效性,并为体系改进提供依据。
2 范围
适用于公司内部质量管理体系审核的控制。
3 职责
3.1管理者代表任命审核组长,批准审核计划、审核报告及纠正措施计划,协调内审工作。
3.2管理者代表负责编写内部审核计划,对不合格项进行验证。
3.3 各部门制定并实施相应的纠正预防措施。
4 程序内容
4.1内部审核的策划
4.1.1 由管理者代表组织品管部对审核方案进行策划,确定审核的频次、范围、准则和方法。
4.1.2 每年一月份品管部负责编制《年度内部审核计划》并适时编制具体的内部审核计划,由管理者代表批准。
4.1.3 内审的频次
常规性的内部质量管理体系审核,每年至少进行1次。
b) 如发生重大质量事故,顾客严重投诉,组织机构变更等特殊情况,由总经理决定增加审核频次。
4.2 审核准备工作
4.2.1 品管部应在审核前一周,将审核计划下发到相关部门。
4.2.2 根据内部审核计划,由管理者代表任命审核组长,组成审核组。
4.2.3 审核员应
a)了解受审部门所覆盖的质量体系要求及相应文件;
b)了解受审部门的体系运行情况;以往审核中需采取的纠正措施、预防措施的实施情况;
c)编制检查表,由组长进行审核。
4.3 审核实施
4.3.1 召开首次会议
审核组长主持,审核组成员、受审部门领导及有关人员参加,审核组长宣布审核目的、准则、范围及日程安排,参加人员应在《内审会议记录表》签到。
4.3.2 现场审核
a) 审核组长要控制审核的全过程,以确保审核的有效性;
b) 审核员应执行内部审核计划,根据《内部审核检查表》,采用观察、询问、查阅、取证等方式开展审核活动;
c) 对现场审核所采集的证据,审核员应详细记录,当发现不合格项时,开具《内审不符合报告》。
4.3.3 召开末次会议
审核过程完成后,由审核组长主持召开有审核组成员、受审部门负责人及有关人员参加的末次会议,确定不合格项,宣布审核结果,提出整改要求。
4.3.4 品管部将《内审不符合报告》发至受审核部门,由部门负责人分析不合格原因,制定并实施纠正预防措施。
4.4 由品管部编写《内部审核报告》,经管理者代表批准,并在末次会议后一周内发到总经理、管理者代表和相关部门。
4.5 品管部负责对纠正预防措施进行跟踪验证,执行《纠正预防措施控制程序》的规定。
4.6 品管部负责保存内审的有关记录,每次实施内审前制定《质量体系内审实施计划》。
5 相关文件
《纠正和预防措施控制程序》 MC-QP-20
6 质量记录
《年度内部审核计划》
《内审会议记录表》
《内部审核检查表》
《内审不符合报告》
《内部审核报告》
《质量体系内审实施计划》
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