GMP-11生产和服务提供过程控制程序.doc

有限公司 文件编号 MC－QP－11 文 件 名 称 版 次 A/0 生产和服务提供过程控制程序 页 次 第 PAGE 5页/共 NUMPAGES 5页 生效日期 2021-06-20 审 批 表 编制人/日期 版 本 号 A/0 审核人/日期 受控状态 受控 批准人/日期 生效日期 2021-06-20 编 制 部 门 颁发部门 综合部 分 发 范 围 ?总经办 ?综合部 ?生产部 ?品管部 ?技术部 ?业务部 修 订 记 录 版次 修订摘要 制订/修订人 制订/修订时间 A/0 首次发行 2021-06-20 1. 目的 通过对生产过程中影响质量的各项因素加以控制，并规定一定的控制方法，从而做到每一个工序不使用、不制造、不流出不良品，以确保产品质量的稳定提高。 2. 适用范围 适用于对本公司生产过程的管理。 3．职责 3.1 生产部: 3.1.1 负责根据客户合同/订单安排本部门生产，确保各生产工序周转正常及准时出货于客户； 3.1.2 负责客供物料的联络及使用过程中问题的跟进处理； 3.1.3 负责根据合同/订单的交期要求落实生产计划排期； 3.1.4 负责生产过程中影响质量的诸因素控制； 3.1.5 负责生产过程中的产品标识及标识维护； 3.1.6 负责生产设备的维护与保养； 3.1.7 执行生产过程中的自检； 3.1.8 负责生产过程中客供物料的管理； 3.1.9 负责生产过程中产品的防护。 3.2设备管理维护: 3.2.1 负责制定生产工艺文件及设备操作、保养文件； 3.2.2 负责确定产品测试方法和跟踪处理生产过程中测试问题； 3.2.3 负责确认生产过程中的产品问题的确认； 3.2.4 负责测量仪器的维护和保养。 3.3 技术部: 负责样品确认。 3.4 品管部: 负责生产过程中的首件检验和巡回检验、成品出厂检验。 3.5业务部: 3.5.1 负责根据客户订单及已确认的样品要求下发生产任务； 3.5.2 负责生产进度的跟催及订单生产过程中与客户的联络。 3.6仓库: 负责生产用料的发放及成品出入库。 3.7 综合部-行政人事: 负责对供水、供电等公用设施进行维护和保养联系。 4．工作程序 4.1 生产计划的制定和执行： 4.1.1 生产部根据业务部的《生产订单》，制订《生产计划任务表》； 4.1.2 业务部收到客户合同后，与相关部门确认交货日期，并回复客户订单； 4.1.3 业务部根据客户交期要求下发《生产派工单》,作为生产的依据； 4.1.4 生产部门收到《生产派工单》后，根据《生产派工单》的数量、型号等信息，制定《生产任务计划表》，物料领用人员制定《领料单》进行领料；生产部收到技术部备注研发试制样机的《信息联络单》进行领料，安排样机制作； 4.1.5 物料领用人员根据《领料单》领料，对A和B类物料，应要求仓库将来料批号（采购订单批号或入仓物料批号）记录在《领料单》上，以进行物料追溯用途； 4.1.6 生产线上的半成品,功能测试、组装、性能测试、安全测试、包装过程中使用《生产记录表》记录生产信息及各工序操作人员的签名，以作为生产过程中追溯用途； 4.1.7 产品包装时，经确认的说明书、包装标签及包装文件应严格按作业指导书执行，并经品管部门检验合格后方可入仓。 4.2 生产工艺文件管理： 生产部负责对产品工艺流程进行策划,确定生产工序,编制作业文件以指导生产； 4.3 生产过程中的人员管理： 4.3.1生产过程中的人员管理执行本公司程序文件《人力资源控制程序》相关条款规定； 4.3.2对单独操作机器的人员须受到相关培训,合格后方可上机操作。 4.4 生产过程中的物料管理： 4.4.1 生产中物料领用由生产部门按审批的《领料单》进行领用，并由仓库在《领料单》上注明来料批次； 4.4.2 仓库在发料时应负责对所发物料进行标识，以免发错料； 4.4.3 对生产过程中的物料不良,由生产部门通知品管部来料检验人员进行现场确认,若无误,则由仓库人员通知采购联络供应商处理。 4.5 生产异常处理： 4.5.1 生产过程中单项品质缺陷5%以上或某一时段不良率5%以上为品质异常，对品质异常由当班品质检验人员填写《品质异常单》负责向品管部负责人反映并同时知会生产部负责人，由责任部门采取纠正预防措施，品管部QC负责对后续过程进行监督，并将监督结果记录在相应的检验记录中； 4.5.2 生产过程中设备故障等异常，由设备管理人员负责处理，必要时联络设备厂家处理； 4.5.3 其余生产过程中异常(来料不良、物料回厂不及时、资料错误等)由生产部门用内部联络单负责联络相关部门处理。 4.6 生产现场